Vermox Sciroppo: Indicazioni, Uso e Avvertenze

VERMOX (mebendazolo) appartiene alla categoria dei farmaci antielmintici, utilizzati per trattare le infestazioni da vermi parassiti.

Indicazioni Terapeutiche

VERMOX è particolarmente attivo contro:

• Enterobius vermicularis (ossiuro)
• Ascaris lumbricoides (ascaride)
• Trichuris trichiura (tricocefalo)
• Ancylostoma duodenale (anchilostoma)
• Necator americanus (anchilostoma)
• Strongyloides stercoralis (strongiloide)
• Taenia spp.

In particolare, è dotato di una potente attività nei confronti di molti vermi parassiti (=elminti) dell'uomo appartenenti alle classi dei nematodi e dei cestodi.

Vermox è indicato per il trattamento di diverse infestazioni parassitarie, tra cui:

• Ossiuri
• Ascaridi
• Tricocefali
• Anchilostomi
• Strongiloidi
• Tenie

Inoltre, viene utilizzato nel trattamento delle idatidosi (E. granulosus E. multilocularis) nei casi inoperabili e nella profilassi pre e post-chirurgica delle idatidosi avviate a intervento operatorio, allo scopo di prevenire i rischi di disseminazione o nei casi in cui sia impossibile praticare una radicale escissione o un completo drenaggio delle cisti idatidee.

Posologia e Modo di Somministrazione

VERMOX è presente sotto forma di compresse e di sospensione per uso orale. Un misurino di sospensione contiene la stessa quantità di principio attivo di una compressa.

Le compresse possono essere deglutite con un po' d'acqua, oppure masticate durante il pasto. Il trattamento non richiede un particolare regime dietetico, né l'uso di lassativi.

Agitare la sospensione prima dell'uso.

Dosi Raccomandate

1. OSSIURIASI:

   Dose unica di 100 mg (una compressa, oppure un misurino da 5 ml di sospensione) per via orale. Il ciclo evolutivo dell’Enterobius, agente dell’ossiuriasi, è molto breve. Pertanto i rischi di reinfestazione sono molto elevati, specie nelle grandi comunità sociali. Per queste ragioni si consiglia di ripetere il trattamento dopo 2-4 settimane.

2. ASCARIDIASI, TRICOCEFALOSI, ANCHILOSTOMIASI ED INFESTAZIONI MISTE:

   Una dose di 100 mg (una compressa, oppure un misurino da 5 ml di sospensione) per via orale due volte al giorno (mattina e sera). Ripetere il trattamento per 3 giorni consecutivi indipendentemente dall'età e dal peso del paziente.

3. TENIASI E STRONGILODIASI:
   • Adulti: benché si siano ottenuti buoni risultati a dosaggi inferiori, si consiglia una dose di 200-300 mg (2-3 compresse, oppure 2-3 misurini da 5 ml di sospensione) per via orale, suddivisa in due somministrazioni giornaliere (mattina e sera) per tre giorni consecutivi.
   • Bambini: una dose di 100 mg (una compressa oppure un misurino da 5 ml di sospensione) per via orale due volte al giorno (mattina e sera) per tre giorni consecutivi.

Un dosaggio adatto ad ogni indicazione permette di eliminare tutti i vermi in più del 90% dei pazienti, anche in caso di infestazioni gravi o miste.

VERMOX sospensione orale deve essere preso in considerazione per i pazienti, come ad esempio i bambini piccoli, che hanno difficoltà a deglutire le compresse.

Dosaggio nelle idatidosi

Il dosaggio giornaliero è di circa 50 o 60 mg/Kg di peso corporeo. Detto dosaggio deve essere ripartito in 2-3 somministrazioni giornaliere, da assumere dopo i pasti, in quanto la presenza di grassi favorisce l'assorbimento del farmaco.

Questo dosaggio può essere raggiunto gradualmente nel corso delle prime settimane di trattamento.

Il farmaco deve essere somministrato monitorandone gli effetti terapeutici a congrui intervalli di tempo (mediante ecografia, radiografia, TAC, scintigrafia a seconda della localizzazione delle cisti idatidee).

I periodi di trattamento possono andare da un minimo di 1 mese (profilassi pre-chirurgica), fino a molti mesi: in letteratura sono riportati periodi di trattamento anche superiori ai 3 anni.

Controindicazioni

VERMOX è controindicato in caso di:

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• VERMOX 500 mg compresse è controindicato nei bambini al di sotto di un anno di età per il trattamento massivo delle infestazioni gastrointestinali singole o miste.

Avvertenze Speciali

• Uso in bambini al di sotto di 1 anno di età: In mancanza di una esauriente documentazione in bambini al di sotto di 1 anno di età ed a causa di segnalazioni sporadiche di episodi convulsivi in questo gruppo di pazienti, VERMOX deve essere somministrato solo nel caso in cui l'infestazione parassitaria interferisca in modo significativo con lo stato nutrizionale e lo sviluppo fisico.

• I risultati di uno studio caso-controllo che investigava un evento acuto di sindrome di Stevens- Johnson/necrolisi epidermica tossica (SJS/TEN) hanno suggerito una possibile relazione tra SJS/TEN e l'uso concomitante di mebendazolo e metronidazolo. Non sono disponibili ulteriori dati su questo tipo di interazione. Eviti l’uso del seguente medicinale con Vermox: • Metronidazolo (un antibiotico), in quanto potrebbero manifestarsi sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (SJS/TEN) (gravi reazioni della pelle e/o delle mucose indotta dal farmaco)

• Glomerulonefriti (malattia infiammatoria ai reni) e agranulocitosi (grave diminuzione del numero dei globuli bianchi) sono state riportate con dosaggi sostanzialmente superiori a quelli raccomandati e per periodi di trattamento prolungati.

• Vermox può essere somministrato nei bambini di età compresa tra 1 e 2 anni solo se il medico lo ha specificatamente prescritto.

Altri medicinali e Vermox: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

• Il trattamento concomitante con cimetidina può inibire il metabolismo epatico del mebendazolo, provocando un incremento delle concentrazioni plasmatiche del farmaco, in particolare in corso di trattamento prolungato. In questo caso si consiglia di determinare la concentrazione plasmatica di mebendazolo e di adeguare la posologia. Usi Vermox con cautela e avverta il suo medico o il farmacista se sta assumendo: Cimetidina (medicinale usato per il trattamento dell’ulcera dello stomaco): l’uso di questo medicinale con Vermox può aumentarne l’effetto. Usi Vermox con cautela se è in trattamento con cimetidina.

Gravidanza e Allattamento

Il farmaco non va somministrato in caso di gravidanza accertata o presunta, né durante l'allattamento.

Mebendazolo ha mostrato attività embriotossica e teratogena nei ratti e nei topi. Nessun effetto dannoso sulla riproduzione è stato osservato in altre specie animali testate.

I possibili rischi associati alla prescrizione di VERMOX 500 mg in gravidanza, in particolare durante il primo trimestre, devono essere valutati rispetto ai benefici terapeutici previsti.

Dati limitati derivanti da case reports dimostrano che una piccola quantità di mebendazolo è presente nel latte materno dopo somministrazione orale. Pertanto, deve essere prestata attenzione quando VERMOX 500 mg viene somministrato alle donne in allattamento.

Una piccola quantità di mebendazolo è presente nel latte materno dopo somministrazione orale.

Sovradosaggio

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di VERMOX avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Se vengono assunte quantità di VERMOX superiori a quelle raccomandate o per periodi di tempo prolungati, potrebbero verificarsi problemi al sangue, ai reni o al fegato, alcuni dei quali potrebbero essere gravi. Potrebbe anche verificarsi perdita di capelli che in alcuni casi potrebbe essere permanente.

In ogni caso, trattamenti a lungo termine devono essere attentamente controllati dal medico.

In caso di sovradosaggio accidentale possono sopraggiungere crampi addominali, nausea, vomito e diarrea. In questo caso deve contattare il medico che le somministrerà carbone attivo in modo da assorbire la quantità di VERMOX ancora presente nello stomaco.

Sebbene la durata massima di trattamento raccomandata sia limitata ai soli 3 giorni, sono stati riportati rari casi di alterazioni reversibili della funzionalità epatica, epatite e neutropenia in pazienti trattati per malattia idatidea (=ecchinococcosi) con dosi elevate e per lunghi periodi.

Non esiste un antidoto specifico. Può essere effettuata una lavanda gastrica durante la prima ora dopo l'ingestione.

Effetti Indesiderati

Come tutti i medicinali, VERMOX può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante il trattamento con VERMOX:

• Vertigini
• Disturbi e dolore addominale, flatulenza, diarrea
• Rash cutaneo
• Orticaria
• Perdita di capelli che in alcuni casi potrebbe essere permanente
• Disturbi del sangue e del fegato
• Problemi ai reni che potrebbero verificarsi con l'uso prolungato di VERMOX a dosi sostanzialmente superiori a quelle raccomandate (molto superiori a quelle normalmente prescritte).
• Sono state segnalate convulsioni (attacchi epilettici), anche nei neonati.

Contatti immediatamente il medico se dovesse verificarsi uno qualsiasi dei sintomi riportati qui di seguito:

• Una grave malattia della pelle che si manifesta con eruzioni cutanee, vesciche sulla pelle e ulcere nella bocca, infiammazione agli occhi, o nella regione ano-genitale, e febbre
• Una reazione che si verifica subito dopo la somministrazione ed è caratterizzata da rash cutaneo, prurito, respiro corto e / o gonfiore del viso.
• Una reazione di ipersensibilità grave che si verifica subito dopo la somministrazione che può essere caratterizzata, tra i possibili sintomi, da orticaria, prurito, vampate di calore, svenimenti e difficoltà respiratorie.

Conservazione

• Compresse: il medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
• Sospensione: conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Composizione

• Una compressa contiene:
  • PRINCIPIO ATTIVO: mebendazolo 100 mg.
  • ECCIPIENTI: amido di mais, sodio saccarinato, sodio laurilsolfato, giallo tramonto, aroma arancio, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, amido glicolato sale sodico, talco, olio di semi di cotone idrogenato.
• Un ml di sospensione orale contiene:
  • PRINCIPIO ATTIVO: mebendazolo 20 mg.
  • ECCIPIENTI: cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, sodio laurilsolfato, metil-paraidrossibenzoato, propil-paraidrossibenzoato, acido citrico monoidrato, metilcellulosa, aroma di banana, saccarosio, acqua depurata.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

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