Peridon è un medicinale appartenente alla categoria dei procinetici, indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito. Questo farmaco è sottoposto a monitoraggio addizionale per raccogliere rapidamente nuove informazioni sulla sicurezza. È fondamentale segnalare qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l'assunzione di questo medicinale.
Indicazioni Terapeutiche
Peridon è specificamente indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito negli adulti e negli adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg).
Controindicazioni
L'uso di Peridon è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo (domperidone) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Tumori pituitari con rilascio di prolattina (prolattinomi).
- Compromissione epatica moderata o grave.
- Pazienti con noto prolungamento degli intervalli di conduzione cardiaca, in particolare dell'intervallo QTc.
- Disturbi elettrolitici significativi (ipopotassiemia, iperpotassiemia, ipomagnesemia) o bradicardia.
- Patologie cardiache preesistenti, come insufficienza cardiaca congestizia.
- Somministrazione concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QTc o di potenti inibitori del CYP3A4.
- Situazioni in cui la stimolazione della motilità gastrica potrebbe essere dannosa, come emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione.
Composizione
La composizione di Peridon varia a seconda della formulazione:
- Peridon 10 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa contiene 10 mg di domperidone. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato (54,2 mg).
- Peridon 10 mg granulato effervescente: Ogni bustina contiene 10 mg di domperidone. Eccipienti con effetti noti: saccarosio (1543,2 mg), aspartame (25 mg) e sodio (128,6 mg).
- Peridon 1 mg/ml sospensione orale: Ogni millilitro contiene 1 mg di domperidone. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo (320 mg) e paraidrossibenzoati (2 mg).
- Peridon 30 mg supposte: Ogni supposta contiene 30 mg di domperidone. Eccipiente con effetti noti: idrossianisolo butilato (0,625 mg).
Precauzioni per l'Uso
È importante considerare le seguenti precauzioni durante l'uso di Peridon:
- Compromissione Renale: In caso di insufficienza renale grave, la frequenza di dosaggio deve essere ridotta a una o due volte al giorno, e potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio.
- Effetti Cardiovascolari: Domperidone è stato associato al prolungamento dell'intervallo QTc. È necessario interrompere il trattamento in presenza di segni o sintomi di aritmia cardiaca.
- Insufficienza Epatica: Peridon non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica.
- Allattamento: Valutare attentamente i benefici dell'allattamento al seno per il bambino rispetto ai benefici della terapia per la madre.
- Popolazione Pediatrica: L'uso non è raccomandato in neonati, lattanti, bambini (età inferiore a 12 anni) e adolescenti di peso inferiore a 35 kg.
Quali sono i rimedi in caso di nausea?
Interazioni Farmacologiche
Domperidone è metabolizzato principalmente attraverso il sistema enzimatico CYP3A4. L'uso concomitante di farmaci che inibiscono significativamente questo enzima può aumentare i livelli plasmatici di domperidone.
Associazioni Controindicate
L'assunzione concomitante delle seguenti sostanze è controindicata:
- Medicinali che prolungano l'intervallo QTc (antiaritmici, antipsicotici, antidepressivi, antibiotici, agenti antifungini, antimalarici, farmaci gastro-intestinali, antistaminici, farmaci utilizzati nel trattamento di tumori).
- Potenti inibitori del CYP3A4 (inibitori della proteasi, antifungini azolici sistemici, alcuni macrolidi).
Associazioni Non Raccomandate
L'assunzione concomitante delle seguenti sostanze non è raccomandata:
- Moderati inibitori del CYP3A4 (diltiazem, verapamil e alcuni macrolidi).
Associazioni che Richiedono Cautela
Si deve prestare cautela in caso di farmaci che inducono bradicardia e ipopotassiemia, nonché con alcuni macrolidi coinvolti nel prolungamento dell'intervallo QTc.
Posologia e Modalità d'Uso
Peridon deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la durata più breve necessaria per il controllo di nausea e vomito. Si raccomanda di assumere Peridon sospensione orale prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l'assorbimento del farmaco risulta piuttosto ritardato.
Dosi Raccomandate
- Adulti e adolescenti (età ≥ 12 anni e peso ≥ 35 kg): 10 ml (di sospensione orale da 1 mg/ml) fino a tre volte al giorno, per un dosaggio massimo di 30 ml al giorno.
- Neonati, lattanti, bambini (età < 12 anni) e adolescenti di peso inferiore a 35 kg: La dose è di 0,25 mg/kg, somministrata fino a tre volte al giorno, per un dosaggio massimo di 0,75 mg/kg al giorno.
Istruzioni per l'Uso della Sospensione Orale
- Agitare bene il flacone prima dell'uso.
- Utilizzare la siringa dosatrice fornita per misurare la dose prescritta.
- Assumere la sospensione orale prima dei pasti.
Sovradosaggio: Sintomi e Trattamento
In caso di sovradosaggio, i sintomi possono includere sonnolenza, disorientamento e manifestazioni extrapiramidali, specialmente nei bambini. Non esiste un antidoto specifico, ma è opportuno somministrare immediatamente un trattamento sintomatico standard, che può includere lavanda gastrica e carbone attivo. È essenziale un monitoraggio tramite ECG.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Peridon può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Disturbi del sistema immunitario: Reazioni allergiche (anafilassi, shock anafilattico, angioedema).
- Patologie endocrine: Aumento dei livelli di prolattina.
- Patologie del sistema nervoso: Movimenti muscolari anormali, tremore, convulsioni, sonnolenza, mal di testa.
- Patologie cardiache: Aritmie ventricolari, prolungamento dell'intervallo QTc, torsioni di punta, morte cardiaca improvvisa.
- Patologie gastrointestinali: Disordini gastrointestinali, crampi intestinali, diarrea.
- Patologie del sistema riproduttivo e della mammella: Galattorrea, ginecomastia, amenorrea.
- Esami diagnostici: Alterata funzionalità epatica.
La tabella seguente riassume le principali informazioni relative alla posologia di Peridon sciroppo:
| Gruppo di Età | Dose | Frequenza | Dose Massima Giornaliera |
|---|---|---|---|
| Adulti e adolescenti (≥ 12 anni e ≥ 35 kg) | 10 ml (1 mg/ml) | Fino a 3 volte al giorno | 30 ml |
| Neonati, lattanti, bambini (< 12 anni e < 35 kg) | 0,25 mg/kg | Fino a 3 volte al giorno | 0,75 mg/kg |
Segnalazione degli Effetti Indesiderati: È importante segnalare qualsiasi effetto indesiderato al medico o al farmacista, o tramite il sistema nazionale di segnalazione (www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili).
Gravidanza e Allattamento
Peridon deve essere usato in gravidanza solo se giustificato dai benefici terapeutici attesi. Domperidone viene escreto nel latte umano, pertanto è necessario valutare attentamente se interrompere l'allattamento o la terapia.
Conservazione
Conservare Peridon compresse rivestite con film e granulato effervescente a temperatura inferiore a 25°C, nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità. Non sono richieste particolari condizioni di conservazione per Peridon sospensione orale e conservare le supposte a temperatura inferiore a 30°C. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.