Aerius è un medicinale che contiene il principio attivo desloratadina, un antistaminico di seconda generazione utilizzato per alleviare i sintomi associati ad allergie stagionali e croniche. La desloratadina è un metabolita attivo della loratadina, da cui deriva per trasformazione nel corpo umano. Questo farmaco è indicato per il trattamento di disturbi come la rinite allergica (un’infiammazione del naso causata da allergie) e l’orticaria (una condizione della pelle caratterizzata da prurito e arrossamento).
L’istamina è una sostanza prodotta dal sistema immunitario in risposta a una reazione allergica. Legandosi ai recettori H1, provoca vasodilatazione, prurito, lacrimazione, starnuti e gonfiore. L’Aerius agisce bloccando l’azione dell’istamina, una sostanza prodotta dal corpo durante una reazione allergica. L’istamina è responsabile di molti dei sintomi associati alle allergie, come il prurito, lo starnuto e il naso che cola.
Indicazioni Terapeutiche
Aerius è indicato per il trattamento sintomatico di:
- Rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane)
- Rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane)
- Orticaria cronica idiopatica
Modalità d'Uso e Dosaggio
La desloratadina va assunta per via orale, preferibilmente sempre alla stessa ora, con o senza cibo. Il dosaggio di Aerius varia a seconda dell’età del paziente e della condizione da trattare. Di seguito sono riportate le dosi raccomandate:
- Bambini da 1 a 5 anni: 2,5 ml (1,25 mg) di sciroppo una volta al giorno
- Bambini da 6 a 11 anni: 5 ml (2,5 mg) di sciroppo una volta al giorno
- Adulti ed adolescenti (12 anni o superiore): 10 ml (5 mg) di sciroppo una volta al giorno
La durata del trattamento dipende dal tipo di rinite allergica. Nel caso di rinite allergica intermittente, il trattamento può essere interrotto dopo la risoluzione dei sintomi e ripreso alla loro ricomparsa. Nel caso di rinite allergica persistente, il medico può prescrivere un trattamento a lungo termine.
Avvertenze e Precauzioni
Desloratadina deve essere somministrata con cautela in pazienti con anamnesi personale o familiare di crisi convulsive, e soprattutto in bambini piccoli, che sono più suscettibili a sviluppare nuove crisi convulsive durante il trattamento con desloratadina. Nei bambini di età inferiore ai 2 anni, la diagnosi differenziale di rinite allergica rispetto alle altre forme di rinite è particolarmente difficile. Circa il 6 % degli adulti e dei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni presentano un fenotipo metabolizzatore lento di desloratadina e sono esposti a concentrazioni più elevate di desloratadina.
La sicurezza di desloratadina nei bambini metabolizzatori lenti di età compresa tra 2 e 11 anni è la stessa dei bambini normali metabolizzatori. In caso di insufficienza renale grave, il medicinale deve essere usato con cautela. Il prodotto in sciroppo contiene saccarosio e sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo farmaco.
Controindicazioni
Aerius è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità alla desloratadina, ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla loratadina
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, anche l’Aerius può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più frequenti segnalati in eccesso rispetto al placebo sono stati affaticamento (1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e cefalea (0,6%).
La frequenza delle reazioni avverse segnalate in eccesso rispetto al placebo negli studi clinici e altri effetti indesiderati segnalati durante la commercializzazione sono elencati nella tabella sottostante.
Curarsi con le erbe: prevenire le allergie stagionali
Tabella delle Reazioni Avverse
| Classificazione per sistemi e organi | Frequenza | Reazioni avverse riscontrate con Aerius |
|---|---|---|
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Non nota | Aumento dell’appetito |
| Disturbi psichiatrici | Molto raro | Allucinazioni |
| Non nota | Comportamento anormale, aggressività | |
| Patologie del sistema nervoso | Comune | Cefalea |
| Comune (bambini di età inferiore a 2 anni) | Insonnia | |
| Molto raro | Capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattività psicomotoria, convulsioni | |
| Patologie cardiache | Molto raro | Tachicardia, palpitazioni |
| Non nota | Prolungamento del QT | |
| Patologie gastrointestinali | Comune | Secchezza della bocca |
| Comune (bambini di età inferiore a 2 anni) | Diarrea | |
| Molto raro | Dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea | |
| Patologie epatobiliari | Molto raro | Aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite |
| Non nota | Ittero | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non nota | Fotosensibilità |
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Molto raro | Mialgia |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Comune | Affaticamento |
| Comune (bambini di età inferiore a 2 anni) | Febbre | |
| Molto raro | Reazioni di ipersensibilità (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzione cutanea e orticaria) | |
| Non nota | Astenia | |
| Esami diagnostici | Non nota | Aumento ponderale |
Altri effetti indesiderati segnalati durante il periodo post-marketing in pazienti pediatrici con una frequenza non nota comprendevano prolungamento del QT, aritmia, bradicardia, comportamento anormale e aggressività.
Reazioni allergiche gravi come l'anafilassi richiedono attenzione immediata.
Interazioni Farmacologiche
In studi clinici con il farmaco in compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo, non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. Tuttavia, è sempre consigliabile informare il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo per evitare potenziali interazioni.
Gravidanza e Allattamento
Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo del farmaco durante la gravidanza non è raccomandato. La desloratadina è stata rilevata in neonati e lattanti allattati al seno delle donne trattate. Se è incinta o sta allattando, l'uso di Aerius non è raccomandato.
Effetti sulla Capacità di Guidare Veicoli e Utilizzare Macchinari
In base agli studi clinici Aerius non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. I pazienti devono essere informati che la maggior parte delle persone non manifesta sonnolenza. Comunque, la sonnolenza, si è manifestata molto raramente in alcune persone, cosa che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, valutare le misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito. Non sono prevedibili problemi seri conseguenti all'assunzione accidentale di più dosi. Tuttavia, se assume più Aerius compressa orodispersibile di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale. Non congelare. Non prenda Aerius compressa orodispersibile dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister.
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).