L'ibuprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) ampiamente utilizzato per ridurre la febbre e alleviare il dolore lieve o moderato nei bambini. È disponibile in diverse formulazioni, tra cui lo sciroppo, che è particolarmente adatto per i bambini più piccoli grazie alla sua facile somministrazione.
Denominazione e Principi Attivi
IBUPROFENE EG BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE SENZA ZUCCHERO
Ogni ml di sospensione orale contiene:
- Principio attivo: ibuprofene 20 mg
- Eccipienti con effetti noti: sciroppo di maltitolo liquido, sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 del foglietto illustrativo.
A cosa serve Ibuprofene EG Bambini Sciroppo?
Ibuprofene EG Bambini Sciroppo al gusto Fragola è indicato nel trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato nei bambini.
Eccipienti
IBUPROFENE EG Bambini Fragola 100mg/5ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero contiene:
- Acido citrico monoidrato
- Sodio citrato
- Acesulfame di potassio
- Gomma xantana
- Sodio benzoato
- Aroma fragola
- Sciroppo di maltitolo
- Glicerina
- Acqua depurata
IBUPROFENE EG Bambini Arancia 100mg/5ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero contiene:
- Acido citrico monoidrato
- Sodio citrato
- Acesulfame di potassio
- Gomma xantana
- Sodio benzoato
- Aroma arancia
- Sciroppo di maltitolo
- Glicerina
- Acqua depurata
Controindicazioni
L'uso di ibuprofene è controindicato in determinate situazioni:
- Ipersensibilità all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore a 3 mesi o di peso inferiore a 5,6 kg.
- Ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS).
- Ulcera peptica attiva.
- Grave insufficienza renale o epatica.
- Insufficienza cardiaca severa (IV classe NYHA).
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione.
- Uso concomitante di FANS, compresi gli inibitori specifici della COX-2.
- Gravidanza e allattamento.
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Dosaggio e Modalità d'uso
La dose giornaliera di Ibuprofene EG Bambini Sciroppo è strutturata in base al peso ed all’età del paziente. La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Nei bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi limitare la somministrazione a quelli di peso superiore ai 5,6 kg.
La somministrazione orale a lattanti e bambini di età compresa fra 3 mesi e 12 anni dovrebbe avvenire mediante siringa dosatrice fornita con il prodotto. La scala graduata presente sul corpo della siringa riporta in evidenza le tacche per i diversi dosaggi; in particolare la tacca da 2,5 ml corrispondente a 50 mg di ibuprofene e la tacca da 5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene.
La dose giornaliera di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore, può essere somministrata sulla base dello schema che segue:
| PESO | Età | DOSE singola in ml | n° massimo di SOMMINISTRAZIONI/giorno |
|---|---|---|---|
| 5,6 -7 Kg | 3 - 6 mesi | 2,5 ml | 3 nelle 24 ore |
| 7 -10 Kg | 6 - 12 mesi | 2,5 ml | 3 nelle 24 ore |
| 10 - 15 Kg | 1 - 3 anni | 5 ml | 3 nelle 24 ore |
| 15 - 20 Kg | 4 - 6 anni | 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml) | 3 nelle 24 ore |
| 20 - 28 Kg | 7 - 9 anni | 10 ml | 3 nelle 24 ore |
| 28 - 43 Kg | 10 - 12 anni | 15 ml | 3 nelle 24 ore |
Nel caso di febbre post-vaccinazione riferirsi al dosaggio sopra indicato, somministrando una dose singola seguita, se necessario, da un’altra dose dopo 6 ore. Non somministrare più di due dosi nelle 24 ore. Consultare il medico se la febbre non diminuisce.
Il prodotto è inteso per trattamenti di breve durata. Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni nei lattanti e bambini di età superiore ai 6 mesi e negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico.
Nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi deve essere consultato il medico qualora i sintomi persistano per un periodo superiore alle 24 ore o nel caso di peggioramento della sintomatologia.
Istruzioni per l’utilizzo della siringa dosatrice:
- Svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
- Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
- Agitare bene.
- Capovolgere il flacone, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nella siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
- Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
- Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino, ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione.
- Dopo l’uso avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare la siringa con acqua calda. Lasciarla asciugare, tenendola fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Avvertenze Speciali
Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
L’uso di IBUPROFENE EG deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
Gli analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi (reazioni anafilattoidi), anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci.
Il rischio di reazioni di ipersensibilità dopo assunzione di ibuprofene è maggiore nei soggetti che abbiano presentato tali reazioni dopo l’uso di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e nei soggetti con iperreattività bronchiale (asma), poliposi nasale o precedenti episodi di angioedema.
Interazioni con altri farmaci
Le seguenti interazioni sono comuni all’ibuprofene, all’acido acetilsalicilico e agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS):
- Evitare l’uso contemporaneo di due o più analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei: aumento del rischio di effetti indesiderati.
- Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
- Antibatterici: possibile aumento del rischio di convulsioni indotte da chinolonici.
- Anticoagulanti: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin.
- Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragie gastrointestinale.
- Antidiabetici: possibile aumento dell’effetto delle sulfaniluree.
- Antivirali: ritonavir, possibile aumento della concentrazione dei FANS.
- Ciclosporina: aumentato rischio di nefrotossicità.
- Citotossici: metotressato, riduzione dell’escrezione (aumentato rischio di tossicità).
- Litio: riduzione dell’escrezione (aumentato rischio di tossicità).
- Tacrolimus: aumentato rischio di nefrotossicità.
- Uricosurici: probenecid, rallenta l’escrezione dei FANS (aumento delle concentrazioni plasmatiche).
- Metotrexato: potenziale aumento della concentrazione plasmatica di metotrexato.
- Zidovudina: rischio aumentato di emartrosi ed ematomi in emofilici HIV (+) se trattati contemporaneamente con zidovudina e ibuprofene.
- Diuretici, ACE inibitori e Antagonisti dell’angiotensina II: i FANS possono ridurre l’effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi.
- Acido acetilsalicilico: la somministrazione concomitante di ibuprofene e acido acetilsalicilico non è generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti indesiderati.
Possibili Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati osservati con ibuprofene sono comuni agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei. Tra questi:
- Reazioni di ipersensibilità (orticaria, shock anafilattico).
- Patologie gastrointestinali (dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, emorragia gastrointestinale).
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo (rash cutaneo, sindrome di Stevens-Johnson).
- Patologie del sistema nervoso (cefalea, vertigini).
- Patologie renali (insufficienza renale).
Conservazione
Nessuna particolare condizione di conservazione.
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