Macladin è un farmaco contenente il principio attivo claritromicina, un antibiotico appartenente al gruppo dei macrolidi. È attivo nelle infezioni delle vie respiratorie, della pelle e dei tessuti e dell'orecchio medio. La claritromicina agisce mediante inibizione della sintesi proteica batterica a livello ribosomiale, come tutti i macrolidi.
Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla formulazione in granulato per sospensione orale, in particolare sul dosaggio di Macladin 250 mg/5 ml sciroppo per bambini.
Indicazioni Terapeutiche
Macladin è indicato nei bambini dai 6 mesi ai 12 anni di età per il trattamento di:
- Infezioni respiratorie, come bronchite e polmonite
- Infezioni della gola (tonsilliti, faringiti) e dei seni paranasali
- Infezioni della pelle e dei tessuti, ad esempio impetigine, follicolite, erisipela, foruncolosi e ferite infette
- Infezioni dell’orecchio, in particolar modo infezione dell’orecchio medio (otite media acuta)
Modalità di Somministrazione
La formulazione farmaceutica granulato per sospensione orale deve essere assunta per bocca, con o senza cibo. La sospensione può essere assunta in concomitanza con i pasti e a digiuno e può essere ingerita con il latte. Di conseguenza i bambini al di sotto dei 12 anni di età devono assumere la sospensione pediatrica (granulato per sospensione orale).
Preparazione della sospensione orale:
- Aggiungere al granulato contenuto nel flacone acqua fino alla linea rossa sul flacone.
- Agitare bene.
- Aggiungere ancora acqua fino a riportarla alla linea.
La sospensione così preparata ha una concentrazione pari al 5% per MACLADIN 250 mg/5 ml Granulato per sospensione orale ed al 2,5% per MACLADIN 125 mg/5 ml Granulato per sospensione orale e può essere conservata a temperatura ambiente (15°C - 30°C) per 14 giorni. Agitare bene prima di ogni utilizzo.
Utilizzo della siringa-dosatrice:
- Svitare il tappo presente sul flacone.
- Inserire la siringa sul collo del flacone mediante l’apposito adattatore.
- Aspirare la dose desiderata indicata sulla scala del dosatore e, dopo aver estratto solo la siringa, effettuare la somministrazione.
- Quindi, lasciando l’adattatore inserito, riavvitare il tappo sul collo del flacone.
Dosaggio Raccomandato
Il dosaggio giornaliero raccomandato nei bambini è di 7,5 mg/kg da somministrare due volte al giorno per le infezioni non micobatteriche. La durata usuale del trattamento è 5 - 10 giorni a seconda degli agenti patogeni coinvolti e della gravità dell’infezione.
Sono stati condotti studi clinici somministrando la sospensione pediatrica a base di claritromicina in bambini dai 6 mesi ai 12 anni di età.
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Schema Posologico MACLADIN 250 mg/5 ml
Di seguito sono riportati gli schemi posologici per MACLADIN 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale, sia con cucchiaino dosatore che con siringa dosatrice:
Utilizzo del Cucchiaino
| Peso Bambini (Kg) | Dose 2 volte al dì |
|---|---|
| 11-20 | ½ cucchiaino (2,5 ml) |
| 21-30 | ¾ cucchiaino (3,75 ml) |
| 31-40 | 1 cucchiaino (5 ml) |
Utilizzo della Siringa-Dosatrice
(Aspirare la sospensione fino alla corrispondente tacca dei Kg)
| Peso Bambini (Kg) | Dose (Mg) due volte al dì |
|---|---|
| 4 | 30 |
| 8 | 60 |
| 12 | 90 |
| 16 | 120 |
| 20 | 150 |
| 24 | 180 |
| 28 | 210 |
| 32 | 240 |
| 36 | 270 |
| 40 | 300 |
| 44 | 330 |
| 48 | 360 |
Avvertenze e Precauzioni
È importante consultare il medico prima di somministrare Macladin se il bambino presenta:
- Problemi al fegato o ai reni
- Infezioni dovute a funghi (ad esempio, mughetto)
- Malattie al cuore, come grave insufficienza cardiaca o problemi ai vasi del cuore
- Problemi al ritmo del cuore o diminuzione dei battiti del cuore (bradicardia)
- Sta prendendo altri farmaci che possono causare danni alle orecchie (ototossici)
In caso di comparsa di uno o più di questi sintomi sospendere immediatamente il trattamento e contattare al più presto un medico.
Interazioni Farmacologiche
L'uso di claritromicina è controindicato nei pazienti che ricevono i substrati del CYP3A, quali astemizolo, cisapride, domperidone, pimozide e terfenadina a causa del rischio di prolungamento dell'intervallo QT e aritmie cardiache, inclusa tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e torsioni di punta.
È controindicato l'uso concomitante di claritromicina e lovastatina o simvastatina. Deve essere prestata attenzione quando si prescrive claritromicina con altre statine. È stata segnalata rabdomiolisi in pazienti che assumevano claritromicina e statine.
Si devono prendere in considerazione aggiustamenti del dosaggio e, quando risulti possibile, si devono attentamente monitorare le concentrazioni sieriche dei farmaci metabolizzati principalmente dal CYP3A nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con claritromicina.
I farmaci che inducono il CYP3A (ad es. rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale, erba di San Giovanni) possono indurre il metabolismo della claritromicina. Inoltre, può essere necessario monitorare le concentrazioni plasmatiche dell'induttore del CYP3A, che possono aumentare a causa dell'inibizione del CYP3A da parte della claritromicina.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Macladin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso di reazioni allergiche gravi, eruzioni cutanee, problemi al fegato o diarrea grave, interrompere immediatamente la somministrazione e consultare un medico.
Gli effetti indesiderati comuni includono difficoltà ad addormentarsi, cambiamenti nel senso del gusto, mal di testa, diarrea, vomito, nausea, indigestione, dolore all’addome, alterazioni degli esami del fegato, sudorazione eccessiva e comparsa di eruzione sulla pelle.
Conservazione
La data di scadenza di Macladin è riportata direttamente sulla confezione e sul flacone al suo interno. Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Una volta ricostituito il medicinale deve essere utilizzato entro 14 giorni e conservato ad una temperatura compresa tra 15°C e 30°C.