Paracetamolo Mylan Generics 120 mg/5 ml Soluzione Orale: Composizione, Indicazioni e Uso

Paracetamolo Mylan Generics 120 mg/5 ml soluzione orale è un medicinale equivalente che contiene il principio attivo paracetamolo. Questo farmaco agisce alleviando il dolore (azione analgesica) e abbassando la temperatura corporea in caso di febbre (azione antipiretica). Il codice AIC di questo farmaco è 035781018.

È indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini dai 7 kg di peso per il trattamento della febbre e del dolore moderato di varia origine, come mal di testa, dolore ai nervi e dolore muscolare. Si raccomanda di consultare un medico se i sintomi persistono o peggiorano dopo 3 giorni di trattamento.

Cosa Deve Sapere Prima di Prendere il Medicinale

Prima di somministrare Paracetamolo Mylan Generics, è importante essere consapevoli delle seguenti controindicazioni e precauzioni:

• Controindicazioni: Non usare in caso di allergia al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti, in caso di grave malattia del sangue (anemia emolitica) o gravi disturbi al fegato (insufficienza epatocellulare).
• Avvertenze e precauzioni: Consultare il medico prima dell'uso in caso di uso cronico o eccessivo di alcol, anoressia, bulimia, cachessia, malnutrizione cronica, disidratazione, ipovolemia, bassi livelli di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, problemi al fegato (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert) o anemia emolitica.

Interazioni con Altri Medicinali

Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Usare questo medicinale con cautela e informare il medico se sta assumendo:

• Medicinali che contengono paracetamolo.
• Medicinali che diminuiscono o aumentano la velocità di svuotamento dello stomaco.
• Colestiramina, un medicinale utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue.
• Cloramfenicolo, un medicinale utilizzato per il trattamento di infezioni causate da batteri.
• Medicinali utilizzati per evitare la formazione di coaguli di sangue (anticoagulanti orali).
• Flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di anomalia del sangue e dei fluidi (detta acidosi metabolica) che devono essere trattate con urgenza.
• Rifampicina, utilizzata per il trattamento di infezioni causate da batteri (antibiotico).
• Cimetidina, utilizzata per il trattamento dell'ulcera dello stomaco.
• Glutetimmide, fenobarbital, carbamazepine, utilizzati per trattare l'epilessia.
• Zidovudina, utilizzata per il trattamento di infezioni da HIV.
• Se consuma alcool in modo cronico (ad es. alcolismo).

Esami di Laboratorio

L'assunzione di questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami di laboratorio come la misurazione dei livelli di acido urico o di zucchero nel sangue.

Come Usare Paracetamolo Mylan Generics

È fondamentale rispettare la posologia definita in funzione del peso corporeo, scegliendo la formulazione adatta. Lo schema posologico di Paracetamolo Mylan Generics in rapporto al peso corporeo ed alla via di somministrazione è il seguente:

Soluzione orale da 120 mg/5 ml

Alla confezione è annesso un misurino-dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di 2.5, 5 ml, 7.5 ml e 10 ml:

• Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 18 mesi): 5 ml alla volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.
• Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18 ed i 24 mesi): 5 ml alla volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.
• Bambini di peso compreso tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra i 2 ed i 7 anni): 7,5 - 10 ml alla volta (corrispondenti rispettivamente a 180 e 240 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.
• Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 10 anni): 10 ml alla volta (corrispondenti a 240 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.
• Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8 ed i 13 anni): 15-20 ml alla volta (corrispondenti rispettivamente a 360 e 480 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.
• Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.
• Ragazzi di peso superiore a 50 kg (approssimativamente sopra i 15 anni): 20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.
• Adulti: 20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), l’intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.

Possibili Effetti Indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompa il trattamento e contatti immediatamente il medico se manifesta i seguenti effetti indesiderati:

• Reazioni allergiche con eruzione cutanea, arrossamento della pelle o orticaria.
• Gonfiore della laringe.
• Gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà nella deglutizione e nella respirazione (angioedema).
• Grave reazione allergica potenzialmente fatale (shock anafilattico).

Altri possibili effetti indesiderati:

• Lesioni della pelle di colore rosso (eritema multiforme).
• Condizione rara della pelle con vescicole e sanguinamento gravi (sindrome di Stevens-Johnson).
• Grave malattia della pelle (necrolisi epidermica tossica).
• Riduzione delle piastrine, dei globuli bianchi e dei globuli rossi nel sangue (trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi).
• Problemi al fegato (epatiti, ridotta funzionalità del fegato).
• Problemi ai reni (ridotta funzionalità del rene, nefrite interstiziale, sangue nelle urine, riduzione o mancata produzione di urina).
• Sangue nelle urine (ematuria).
• Cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria).
• Problemi a stomaco e intestino.
• Vertigini.
• Acidosi metabolica.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette è importante per monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Composizione e Informazioni Aggiuntive

Principi attivi:

• 100 ml di soluzione orale contengono: Principio attivo: paracetamolo 2,4 g
• Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato e sodio.

Eccipienti:

• Saccarosio, macrogol 6000, sodio citrato, acido citrico anidro, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma fragola/mandarino, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche:

• Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.
• Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine.

Controindicazioni:

• Ipersensibilità al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Pazienti affetti da grave anemia emolitica o grave insufficienza epatocellulare.

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