Rabestrom è un farmaco utilizzato nel trattamento della disfunzione erettile (DE) negli uomini adulti. Il suo principio attivo è il sildenafil, un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Questo articolo fornisce informazioni dettagliate su Rabestrom 100 mg, incluse le sue indicazioni, il dosaggio, le avvertenze, le precauzioni e le possibili interazioni farmacologiche.
Cos'è Rabestrom e come funziona?
Rabestrom contiene il principio attivo sildenafil, appartenente a un gruppo di farmaci chiamati inibitori delle fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Agisce contribuendo a far rilassare i vasi sanguigni del pene, permettendo l’afflusso di sangue al pene in presenza di stimolazione sessuale. Rabestrom contribuisce a raggiungere un’erezione solo in presenza di stimolazione sessuale.
L'erezione è un processo emodinamico di vasodilatazione che si realizza attraverso l’aumento del flusso sanguigno all’interno dei corpi cavernosi del pene. Si tratta di un evento notevolmente complesso risultato di una precisa interazione tra fenomeni psicologici, nervosi, vascolari e ormonali e richiede l’integrità delle strutture anatomiche peniene. Un eventuale problema in uno di questi settori può essere la causa della disfunzione erettile.
La vasodilatazione che sta alla base dell’erezione si realizza in seguito al rilassamento delle cellule muscolari lisce presenti all’interno dei corpi cavernosi del pene. Il mediatore chimico che viene rilasciato a livello locale in seguito a stimolazione sessuale è rappresentato dall’ossido nitrico (o ossido di azoto, “NO”), la molecola capace di indurre direttamente il rilassamento delle cellule muscolari lisce peniene. L’azione del sildenafil è quella di favorire alte concentrazioni locali di cGMP, mediante l’inibizione dell’enzima deputato alla sua inattivazione, la fosfodiesterasi.
Esistono diverse varianti (o “isoforme”) di questo enzima: quello presente a livello penieno sul quale agisce il sildenafil è la fosfo-diesterasi di tipo 5. I farmaci come il sildenafil, attivi su questo specifico enzima, prendono quindi il nome di “Inibitori della 5-fosfo-diesterasi”.
Indicazioni Terapeutiche
Rabestrom è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, cioè l’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea ad avere una prestazione sessuale soddisfacente. Affinché Rabestrom sia efficace, è necessaria una stimolazione sessuale.
Come Assumere Rabestrom
Rabestrom film orodispersibile è per uso orale e si assume senz'acqua. Se lo si desidera, Rabestrom può anche essere assunto con dell'acqua. Il film orodispersibile deve essere posizionato in bocca, sulla lingua, lasciando che si dissolva prima di deglutire. Deve essere assunto immediatamente dopo essere stato estratto dalla bustina.
Siler e Rabestrom sono i due nomi commerciali con cui si trova in farmacia il sildenafil orosolubile. Sono disponibili 4 diversi dosaggi: 25, 50, 75 e 100 milligrammi. Non ci sono differenze tra i due farmaci; anche il gusto che lasciano in bocca non cambia: hanno entrambi un sapore di agrumi.
Questi farmaci sono costituiti da sottili pellicole che vanno sciolte in bocca, tipicamente al di sotto della lingua. sciogliendosi all’interno della bocca il farmaco entra direttamente in circolo e la sua azione terapeutica si esplica già dopo 15 20 minuti dall’assunzione. Diversamente le compresse di Viagra dopo essere state deglutite vengono assorbite a livello gastro-intestinale ed entreranno nella circolazione sistemica solo dopo essere state veicolate nel fegato dal sistema venoso portale. L’efficacia terapeutica del viagra viene pertanto raggiunta in tempi più lunghi, non prima di un’ora dalla somministrazione.
Un altro aspetto importante di questi farmaci derivato direttamente dalle loro caratteristiche farmacocinetiche è quello di avere un’azione terapeutica indipendente dall’alimentazione. Una delle limitazioni del Viagra è quella di dover essere assunto a digiuno - e in particolare senza aver bevuto alcolici in modo da favorire il suo assorbimento intestinale. sono estremamente discreti e facili da trasportare, non richiedono di essere assunti con l’acqua e non devono essere deglutiti.
Dosaggio
La dose raccomandata è di 50 mg assunti al bisogno circa un'ora prima di un rapporto sessuale. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a 100 mg o ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. La frequenza di somministrazione massima raccomandata è di una volta al giorno.
Se Rabestrom è assunto con del cibo, l'insorgenza dell'attività può essere ritardata rispetto a quando assunto a digiuno.
Considerazioni particolari per i pazienti con problemi al rene o al fegato: Deve informare il medico se ha problemi al fegato o al rene. Il medico potrebbe decidere di prescriverle una dose più bassa.
Utilizzo in pazienti che assumono altri medicinali: Fatta eccezione per ritonavir, per il quale la co-somministrazione con sildenafil è sconsigliata (vedere paragrafo 4.4), è necessario prendere in considerazione una dose di partenza da 25 mg nei pazienti che ricevono un trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5). Al fine di ridurre al minimo il rischio di sviluppare ipotensione posturale nei pazienti che ricevono il trattamento con alfa-bloccanti, i pazienti devono essere stabilizzati con una terapia di alfa-bloccanti prima di iniziare il trattamento con sildenafil. Inoltre, è necessario prendere in considerazione l'inizio del trattamento con sildenafil a una dose di 25 mg (vedere paragrafi 4.4 e 4.5.).
Sildenafil (Viagra): Come Funziona, Dosaggi e Effetti Collaterali
Istruzioni per l’uso
Importante: non maneggi il film orodispersibile con le mani bagnate!
- Prenda la bustina, individui il simbolo della freccia sulla parte superiore del sacchetto e lo tenga con questo lato rivolto verso l’alto. La bustina non è sigillata in questo punto.
- Apra delicatamente entrambi i lati della bustina. Adesso può afferrare ogni lato tra il pollice e il dito indice usando una mano per ogni lato.
- Tiri con attenzione entrambi i lati della bustina in direzioni opposte finché non sono separati. Il film orodispersibile è adesso visibile e collocato su uno dei lati separati della bustina.
- Estragga il film orodispersibile con dita asciutte dalla bustina e lo metta in bocca, direttamente sulla lingua. Si dissolverà rapidamente, così da essere facilmente deglutito.
Controindicazioni
Rabestrom è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Co-somministrazione con donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o nitrati in qualsiasi forma.
- Co-somministrazione con stimolatori della guanilato ciclasi, come riociguat.
- Pazienti con perdita della vista in un occhio dovuta a neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).
- Grave compromissione epatica.
- Ipotensione (pressione arteriosa <90/50 mmHg).
- Recente storia di ictus o infarto miocardico.
- Noti disturbi retinici degenerativi ereditari come la retinite pigmentosa.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Rabestrom, è necessario considerare le seguenti avvertenze e precauzioni:
- Fattori di rischio cardiovascolare: Valutare attentamente lo stato cardiovascolare dei pazienti, poiché l'attività sessuale comporta un certo rischio cardiaco.
- Priapismo: Usare con cautela nei pazienti con deformazione anatomica del pene o condizioni che possono predisporre al priapismo.
- Utilizzo concomitante con altri inibitori della PDE5 o altri trattamenti per la disfunzione erettile: L'uso di tali combinazioni non è raccomandato.
- Effetti sulla vista: Interrompere l'assunzione e consultare immediatamente un medico in caso di disturbi visivi improvvisi.
- Uso concomitante con ritonavir: La co-somministrazione di sildenafil con ritonavir non è consigliata.
- Uso concomitante con alfa-bloccanti: Prestare attenzione, in quanto la co-somministrazione può portare a ipotensione sintomatica.
- Effetto sul sanguinamento: Somministrare con cautela nei pazienti con disturbi emorragici o ulcera peptica attiva.
Interazioni Farmacologiche
Rabestrom può interagire con diversi farmaci. È importante informare il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo. Di seguito sono riportate alcune interazioni significative:
- Inibitori del CYP3A4: Possono ridurre la clearance di sildenafil.
- Induttori del CYP3A4: Possono aumentare la clearance di sildenafil.
- Riociguat: La co-somministrazione è controindicata a causa del rischio di ipotensione sintomatica.
- Alfa-bloccanti: La co-somministrazione può portare a ipotensione sintomatica.
Non è stata evidenziata nessuna differenza nel profilo di tollerabilità tra i pazienti che hanno assunto sildenafil e quelli trattati con placebo, per le seguenti classi di farmaci: diuretici, beta-bloccanti, ACE-inibitori, antagonisti dell'angiotensina II, antipertensivi (vasodilatatori e ad azione centrale), bloccanti neuroadrenergici, calcio-antagonisti e bloccanti degli alfa-adrenocettori.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni riportati negli studi clinici con sildenafil includono:
- Cefalea
- Rossore
- Dispepsia
- Congestione nasale
- Capogiri
- Nausea
- Vampate di calore
- Disturbi della vista
Di seguito sono elencate tutte le reazioni avverse clinicamente rilevanti che si sono verificate negli studi clinici con un'incidenza maggiore rispetto al placebo, elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza (molto comune (>=1/10), comune (>=1/100,<1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000). All'interno di ogni categoria di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
| Classificazione per sistemi e organi | Reazioni avverse |
|---|---|
| Infezioni e infestazioni | Non comune: Rinite |
| Disturbi del sistema immunitario | Non comune: Ipersensibilità |
| Patologie del sistema nervoso | Molto comune: Cefalea Comune: Capogiri Non comune: Sonnolenza, ipoestesia Raro: Incidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, convulsioni, sincope |
| Patologie dell'occhio | Comune: Disturbi della vista, alterazioni nella visione dei colori, offuscamento della vista Non comune: Congiuntivite, luminosità visiva, iperemia oculare, fotofobia, dolore oculare, disturbi della lacrimazione Raro: Neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), occlusione vascolare della retina, emorragia retinica, retinopatia arteriosclerotica, disturbi della retina, glaucoma, difetto del campo visivo, diplopia, ridotta acuità visiva, miopia, astenopia, mosche volanti nel vitreo, disturbi dell'iride, midriasi, visione con aloni, edema oculare, rigonfiamento oculare, disturbi oculari, iperemia congiuntivale, irritazione oculare, sensazione anomala nell'occhio, edema palpebrale, scolorimento sclerale |
| Patologie dell'orecchio e del labirinto | Non comune: vertigini, tinnito Raro: Sordità |
| Patologie cardiache | Non comune: palpitazioni, tachicardia Raro: morte cardiaca improvvisa, infarto miocardico, aritmia ventricolare, fibrillazione atriale, angina instabile |
| Patologie vascolari | Comune: arrossamento, vampate di calore Non comune: ipertensione, ipotensione |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Comune: congestione nasale Non comune: epistassi, congestione sinusale Raro: costrizione della gola, edema nasale, secchezza nasale |
| Patologie gastrointestinali | Comune: nausea, dispepsia Non comune: malattia da reflusso gastroesofageo, dolore addominale superiore, emesi, secchezza della mucosa orale Raro: ipoestesia orale |
| Patologie della cute, del tessuto sottocutaneo e del tessuto molle | Non comune: eruzione cutanea Raro: sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) |
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Non comune: mialgia, dolore agli arti |
| Patologie renali e urinarie | Non comune: ematuria |
| Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella | Raro: ematospermia, emorragia peniena, priapismo, aumento dell'erezione |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Non comune: dolore toracico, affaticamento, sensazione di calore Raro: irritabilità |
| Esami diagnostici | Non comune: aumento della frequenza cardiaca |
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, possono verificarsi un aumento degli effetti indesiderati e della loro gravità. Dosi superiori ai 100 mg non aumentano l'efficacia del medicinale. In caso di sovradosaggio, è necessario adottare le misure di supporto standard.
Conservazione
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina dopo Scad. Conservi il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dall’umidità. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.