Sustanon è un farmaco a base di esteri di testosterone, appartenente al gruppo degli ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, specificamente agli androgeni derivati dal 3-ossoandrostene (4). È utilizzato principalmente nella terapia ormonale sostitutiva e nel trattamento di manifestazioni cliniche caratterizzate da carenza o assenza di ormoni androgeni.
Struttura chimica del testosterone.
Composizione di Sustanon
Sustanon è una soluzione in olio per iniezione intramuscolare. Ciascuna fiala contiene 1 ml di olio di arachidi con i seguenti principi attivi:
- Testosterone propionato: 30 mg
- Testosterone fenilpropionato: 60 mg
- Testosterone isocaproato: 60 mg
- Testosterone decanoato: 100 mg
La quantità totale di testosterone per ml è 176 mg. Tutti e quattro i composti sono esteri dell’ormone naturale testosterone.
Eccipienti: Olio di arachidi raffinato, alcool benzilico (E 1519).
Indicazioni Terapeutiche
Sustanon è indicato come terapia sostitutiva con testosterone per l’ipogonadismo maschile, quando il deficit di testosterone è stato confermato dal quadro clinico e dalle analisi biochimiche. Questa condizione deve essere confermata con due distinte misurazioni del testosterone nel sangue e deve comprendere sintomi clinici come:
- Impotenza
- Infertilità
- Scarso desiderio sessuale
- Stanchezza
- Umore depresso
- Perdita di tessuto osseo dovuta ai bassi livelli ormonali
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Controindicazioni
Sustanon non deve essere utilizzato in caso di:
- Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri ormoni androgeni o ad uno qualsiasi degli eccipienti, incluso l'olio di arachidi raffinato.
- Carcinoma prostatico o mammario noto o sospetto.
- Ipertensione, sindrome nefrosica, gravi disfunzioni epatiche, anamnesi di tumori primari del fegato, ipercalciuria e ipercalcemia consolidate.
- Il medicinale contiene alcool benzilico (E 1519) quindi non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 3 anni.
- Gravidanza e allattamento.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Sustanon, è fondamentale consultare un medico ed effettuare esami specifici. I livelli di testosterone devono essere monitorati al basale e a intervalli regolari durante il trattamento. I medici devono aggiustare la dose su base individuale da paziente a paziente per garantire il mantenimento di livelli eugonadici di testosterone.
Condizioni che necessitano di supervisione:
I pazienti, specialmente anziani, con le seguenti condizioni devono essere monitorati:
- Ipercalcemia e/o condizioni che portano a ipercalcemia quali nefropatie, carcinoma prostatico, mammario, altri tumori e metastasi scheletriche.
- Condizioni di comorbidità: grave insufficienza cardiaca, epatica o renale o cardiopatia ischemica.
- Ipertensione: il testosterone può determinare un aumento della pressione arteriosa.
- Diabete mellito: gli androgeni possono migliorare la tolleranza al glucosio.
- Terapia anticoagulante: gli androgeni possono potenziare l'azione anticoagulante degli agenti di tipo cumarinico.
- Apnea notturna: è necessaria una attenta valutazione medica e cautela nei pazienti con fattori di rischio quali sovrappeso o malattie polmonari croniche.
Deve essere evitata una stimolazione tale da aumentare l’attività nervosa, mentale e fisica in modo superiore alla capacità cardiovascolare del paziente. Se insorge priapismo o altri segni di eccessiva stimolazione sessuale, la terapia deve essere interrotta.
Se si manifestano reazioni avverse associate all’uso di androgeni, si deve interrompere il trattamento con Sustanon e, alla risoluzione del disturbo, si deve riprenderlo con una dose più bassa.
Nei bambini in età prepuberale occorre monitorare la crescita in altezza e lo sviluppo sessuale poiché gli androgeni in generale e Sustanon a dosaggi elevati possono accelerare la saldatura delle epifisi e la maturazione sessuale.
Disturbi della coagulazione: Il testosterone deve essere usato con cautela nei pazienti con trombofilia, o con fattori di rischio per la tromboembolia venosa (TEV).
Terapia sostitutiva con testosterone: le cose da sapere
Interazioni con Altri Medicinali
È importante informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.
Sustanon può interagire con:
- Insulina e/o altri medicinali per controllare i livelli di zucchero nel sangue.
- Medicinali per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti).
- Ormone ACTH o corticosteroidi.
Gli induttori enzimatici possono ridurre i livelli di testosterone, mentre gli inibitori enzimatici possono aumentarli, pertanto potrebbe essere necessaria la correzione della dose di Sustanon.
| Farmaco | Interazione con Sustanon |
|---|---|
| Insulina e antidiabetici | Migliora la tolleranza al glucosio, riducendo la necessità di insulina |
| Anticoagulanti cumarinici | Potenzia l'azione anticoagulante |
| ACTH o corticosteroidi | Aumenta la formazione di edema |
Gravidanza, Allattamento e Fertilità
Il trattamento con Sustanon è destinato esclusivamente all’uso negli uomini e non deve essere usato da donne in gravidanza o che allattano al seno. Se usato durante la gravidanza, Sustanon espone il feto a rischio di virilizzazione.
Negli uomini, il trattamento con androgeni può portare a disturbi della fertilità sopprimendo la formazione di sperma.
Posologia e Modo di Somministrazione
Sustanon deve essere somministrato con iniezione intramuscolare profonda. In generale, la dose deve essere adeguata in base alla risposta di ciascun paziente. La dose raccomandata è di una iniezione da 1 ml ogni tre settimane.
Sovradosaggio
La tossicità acuta del testosterone è bassa. Se si manifestano sintomi di sovradosaggio cronico (ad esempio policitemia, priapismo), il trattamento deve essere sospeso e ripreso a dosaggio più basso alla scomparsa dei sintomi.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Sustanon può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Aumento della conta dei globuli rossi, dell’ematocrito e dell’emoglobina.
- Aumento di peso.
- Progressione di un carcinoma prostatico subclinico.
- Ritenzione dei liquidi.
- Depressione, nervosismo, alterazione dell'umore.
- Pressione del sangue alta (ipertensione).
- Nausea.
- Funzionalità epatica anormale.
- Prurito, acne.
- Dolore muscolare (mialgia).
- Femminilizzazione (ginecomastia), disturbi nella formazione dello sperma (oligozoospermia), erezione del pene anomala, prolungata, dolorosa (priapismo).
- Patologie della prostata (Crescita prostatica fino a stato eugonadico).
- Lipidi anormali (modifiche dei livelli di colesterolo).
- Aumento nel sangue dei livelli dei marcatori associati al cancro alla prostata (PSA aumentato).
Esempio di ginecomastia, un possibile effetto collaterale di Sustanon.
Nei bambini di età prepubere che usano androgeni sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: precoce sviluppo sessuale, aumento della frequenza delle erezioni, ingrossamento del pene e prematura saldatura delle epifisi.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Non refrigerare o congelare. Conservare nella confezione originale e tenere il contenitore nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.