Aerius è un farmaco che contiene il principio attivo desloratadina. La desloratadina è un antistaminico H1 di seconda generazione, non sedativo, a lunga durata d'azione e con attività antagonista selettiva per i recettori H1 periferici. È usato per alleviare i sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dell'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea). Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
La desloratadina è un metabolita attivo della loratadina, da cui deriva per trasformazione nel corpo umano. L’istamina è una sostanza prodotta dal sistema immunitario in risposta a una reazione allergica. Legandosi ai recettori H1, provoca vasodilatazione, prurito, lacrimazione, starnuti e gonfiore. La desloratadina va assunta per via orale, preferibilmente sempre alla stessa ora, con o senza cibo.
Indicazioni Terapeutiche
Aerius è indicato per il trattamento sintomatico di:
- Rinite allergica (intermittente e persistente)
- Orticaria cronica idiopatica
La rinite allergica può essere classificata come intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) o persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane).
Dosaggio e Modo d'Uso
La quantità di farmaco da somministrare dipende dall'età del paziente:
- Bambini da 1 a 5 anni: 2,5 ml (1,25 mg) di sciroppo una volta al giorno.
- Bambini da 6 a 11 anni: 5 ml (2,5 mg) di sciroppo una volta al giorno.
- Adulti ed adolescenti (12 anni o superiore): 10 ml (5 mg) di sciroppo una volta al giorno.
La desloratadina può essere assunta con o senza cibo.
Allergie comuni nei bambini
Avvertenze e Precauzioni
- Nei bambini di età inferiore ai 2 anni, la diagnosi differenziale di rinite allergica rispetto alle altre forme di rinite è particolarmente difficile.
- Desloratadina deve essere somministrata con cautela in pazienti con anamnesi personale o familiare di crisi convulsive, e soprattutto in bambini piccoli, che sono più suscettibili a sviluppare nuove crisi convulsive durante il trattamento con desloratadina.
- Circa il 6% degli adulti e dei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni presentano un fenotipo metabolizzatore lento di desloratadina e sono esposti a concentrazioni più elevate di desloratadina. La sicurezza di Aerius sciroppo nei bambini metabolizzatori lenti di età compresa tra 2 e 11 anni è la stessa dei bambini normali metabolizzatori.
- Aerius sciroppo contiene saccarosio e sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo farmaco.
- In caso di funzionalità renale grave, il medicinale deve essere usato con cautela.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Aerius può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Adulti e adolescenti: Gli eventi avversi più frequenti segnalati in eccesso rispetto al placebo sono stati affaticamento (1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e cefalea (0,6%).
Popolazione pediatrica: Nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi, le reazioni avverse più frequenti riportate in eccesso rispetto al placebo sono state diarrea (3,7%), febbre (2,3%) e insonnia (2,3%).
La tabella seguente riassume le reazioni avverse segnalate con Aerius:
| Classificazione per sistemi e organi | Frequenza | Reazioni avverse riscontrate con Aerius |
|---|---|---|
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Non nota | Aumento dell’appetito |
| Disturbi psichiatrici | Molto raro | Allucinazioni |
| Non nota | Comportamento anormale, aggressività | |
| Patologie del sistema nervoso | Comune | Cefalea |
| Comune (bambini di età inferiore a 2 anni) | Insonnia | |
| Molto raro | Capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattività psicomotoria, convulsioni | |
| Patologie cardiache | Molto raro | Tachicardia, palpitazioni |
| Non nota | Prolungamento del QT | |
| Patologie gastrointestinali | Comune | Secchezza della bocca |
| Comune (bambini di età inferiore a 2 anni) | Diarrea | |
| Molto raro | Dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea | |
| Patologie epatobiliari | Molto raro | Aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite |
| Non nota | Ittero | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non nota | Fotosensibilità |
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Molto raro | Mialgia |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Comune | Affaticamento |
| Comune (bambini di età inferiore a 2 anni) | Febbre | |
| Molto raro | Reazioni di ipersensibilità (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzione cutanea e orticaria) | |
| Non nota | Astenia | |
| Esami diagnostici | Non nota | Aumento ponderale |
Gravidanza e Allattamento
La sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza non è stata stabilita. Pertanto, l'utilizzo del farmaco durante la gravidanza non è raccomandato. La desloratadina è stata rilevata in neonati e lattanti allattati al seno delle donne trattate.
Interazioni
Durante gli studi clinici con il farmaco in compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo, non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica.
Conservazione
- Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
- Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Non prenda Aerius dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.