L'ambroxolo sciroppo è un farmaco mucolitico utilizzato per il trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. Questo medicinale aiuta a fluidificare il muco, facilitandone l'espulsione dalle vie respiratorie.
Indicazioni Terapeutiche
L'ambroxolo è indicato per:
- Trattamento delle affezioni broncopolmonari acute e croniche
- Facilitare l'eliminazione del muco dalle vie respiratorie
Dosaggio e Modalità d'Uso
Si consigliano i seguenti dosaggi, salvo diversa prescrizione medica:
- Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno.
- Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.
- Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.
Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti. Non usare ambroxolo per trattamenti protratti.
Modo di somministrazione: 5 ml di sciroppo corrispondono a 15 mg di ambroxolo cloridrato. L’accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 7,5 ml, 5 ml, 2,5 ml.
È essenziale inspirare ed espirare a un ritmo normale durante l’utilizzo per evitare irritazioni che possano stimolare la tosse o peggiorare condizioni come l’iperventilazione.
Controindicazioni
L'ambroxolo è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti del prodotto.
Avvertenze Speciali e Precauzioni d’Impiego
Ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.
In presenza di insufficienza renale lieve o moderata o di grave epatopatia, Ambroxolo Mylan Generics deve essere usato solo dopo aver consultato il medico.
Come per qualsiasi medicinale avente un metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in presenza di insufficienza renale può essere previsto l'accumulo dei metaboliti dell’ambroxolo generati nel fegato.
Non usare per trattamenti protratti.
Avvertenze relative ad alcuni eccipienti: Ambroxolo Mylan Generics contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Ambroxolo Mylan Generics contiene paraidrossi benzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
La giusta dose di antibiotico da somministrare ai bambini.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati sono elencati per frequenza:
- Disturbi del sistema immunitario:
- Raro: reazioni di ipersensibilità.
- Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
- Patologie del sistema nervoso:
- Comune: disgeusia (alterazioni del senso del gusto).
- Raro: cefalea.
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
- Comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe.
- Raro: rinorrea.
- Non nota: ostruzione bronchiale.
- Patologie gastrointestinali:
- Comune: nausea.
- Non comune: vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza delle fauci.
- Raro: pirosi, stipsi.
- Non nota: gola secca.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
- Raro: rash, orticaria, dermatite da contatto.
- Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
- Patologie renali e urinarie:
- Raro: disuria.
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
- Raro: stanchezza.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette: È importante segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta per monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, indolenzimento, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi influenzali fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore.
Gravidanza e Allattamento
L’ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Si consiglia di adottare le normali precauzioni sull’assunzione di farmaci in gravidanza, specialmente durante il primo trimestre. L’ambroxolo cloridrato è escreto nel latte materno e l’uso di AMBROXOLO EG non è raccomandato nelle madri che allattano.
Interazioni con Altri Farmaci
A seguito della somministrazione di ambroxolo, le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non è stata riportata nessuna interazione sfavorevole con altri farmaci clinicamente rilevante.
Sovradosaggio
Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell’uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei rapporti di errori nella somministrazione di medicinali sono consistenti con gli effetti indesiderati attesi di AMBROXOLO EG alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.
Composizione
AMBROXOLO EG 15 mg/5 ml Sciroppo - flacone da 200 ml:
- Principio attivo: ambroxolo cloridrato 300 mg
- Eccipienti con effetti noti: 35 g di sorbitolo; 200 mg di acido benzoico; 3 g di propilene glicole.
AMBROXOLO EG 30 mg/10 ml Sciroppo - contenitori monodose da 10 ml:
- Principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg.
- Eccipienti con effetti noti: 3,5 g di sorbitolo; 20 mg di acido benzoico; 0,3 g di propilene glicole.
Eccipienti: Idrossietilcellulosa; sorbitolo soluzione 70%; glicerolo (E422); acido benzoico (E210); aroma amarena; propilene glicole (E1520); acido tartarico; acqua depurata.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.
Tabella Riassuntiva del Dosaggio
| Età | Dosaggio | Frequenza |
|---|---|---|
| Adulti | 10 ml (30 mg) | 3 volte al giorno |
| Bambini oltre i 5 anni | 5 ml (15 mg) | 3 volte al giorno |
| Bambini da 2 a 5 anni | 2,5 ml (7,5 mg) | 3 volte al giorno |
