Finasteride: Informazioni Mediche Dettagliate

La Finasteride è un farmaco utilizzato principalmente per il trattamento dell'alopecia androgenetica negli uomini e dell'iperplasia prostatica benigna (IPB). Inizialmente commercializzata dalla casa farmaceutica Merck Sharp & Dhome, è ora disponibile anche come farmaco equivalente.

La finasteride è stata autorizzata negli Stati Uniti nel 1992 per il trattamento dell’ipertrofia prostatica e nel 1997 per l’alopecia androgenetica. In Italia è stata autorizzata nel 1997 per l’ipertrofia prostatica e nel 1999 per l’alopecia androgenetica.

Cos'è Finasteride e a Cosa Serve

La Finasteride appartiene ad un gruppo di medicinali detti inibitori della 5-alfa-reduttasi. Può essere usata per trattare la perdita dei capelli negli uomini.

Il medico le ha prescritto la Finasteride perché ha la calvizie maschile (nota anche come alopecia androgenetica). La Finasteride previene l’ulteriore perdita di capelli negli uomini. Gli uomini con lieve o moderata, ma non completa perdita di capelli, possono trarre vantaggio dall'utilizzo della Finasteride.

La Finasteride blocca un importante enzima (Tipo II 5α-reduttasi), che è coinvolto nella regolazione del follicolo pilifero. Nel cuoio capelluto, la Finasteride abbassa in particolare i livelli di DHT, una delle principali cause di perdita di capelli. In questo modo, la Finasteride aiuta ad invertire il processo di calvizie e prevenire un’ulteriore perdita di capelli.

Come Agisce Finasteride

Finasteride è un farmaco inibitore dell'enzima 5-alfa reduttasi di tipo II. Quest’ultimo è responsabile della conversione dell'ormone testosterone in diidrotestosterone (DHT), vale a dire uno dei principali fattori di calvizie maschile; non a caso la concentrazione di diidrotestosterone è molto più alta negli uomini che nelle donne.

L'enzima 5-alfa-reduttasi, oltre a favorire la caduta dei capelli attraverso la produzione di diidrotestosterone, stimola la crescita anomala di peli corporei, nonché l'iperattività delle ghiandole sebacee con conseguente produzione eccessiva di sebo (seborrea) e possibili problemi al cuoio capelluto.

La Finasteride, agendo selettivamente come inibitore dell'attività dell'enzima 5-alfa-reduttasi, impedisce la conversione del testosterone in diidrotestosterone contribuendo a contrastare l'alopecia androgenetica. Al diminuire dei livelli di DHT, infatti, il processo di miniaturizzazione dei capelli all'interno dei follicoli piliferi, spesso accelerato dalla concomitante seborrea, viene rallentato anche significativamente. La Finasteride, quindi, non produce la ricrescita dei capelli, ma rallenta la caduta.

Finasteride e DHT

La caduta dei capelli di tipo androgenetico è fortemente influenzata dal DHT (diidrotestosterone), un metabolita del testosterone che si lega ai recettori dei follicoli piliferi, inducendo un progressivo assottigliamento e accorciamento della fase anagen (di crescita attiva). La Finasteride agisce inibendo l’attività dell’enzima 5-alfa reduttasi di tipo II, responsabile della trasformazione del testosterone in DHT.

Altri Usi Clinici

Finasteride è indicata per il trattamento della iperplasia benigna della prostata in quanto determina una regressione dell'ingrossamento della prostata, migliorando il flusso delle urine e la sintomatologia associata.

Il trattamento con finasteride riduce l'incidenza di ritenzione acuta di urina e la necessità di sottoporsi all'intervento chirurgico, di resezione transuretrale della prostata (TURP) e prostatectomia.

È utilizzata nel trattamento del tumore della prostata per ridurne le dimensioni, essi sono infatti molto sensibili all'azione degli ormoni androgeni come il diidrotestosterone. L'inibizione della sua sintesi può portare quindi a una notevole riduzione delle dimensioni del tumore migliorando quindi il successo della chirurgia e delle terapie.

Dosi Terapeutiche

La dose raccomandata è pari a 5 mg, una volta al giorno, lontano dai pasti nel caso del trattamento delle patologie prostatiche.

• Per l'alopecia androgenetica: La dose abitualmente impiegata per il trattamento dell'alopecia androgenetica è di una compressa da 1 mg di finasteride una volta al dì, con o senza cibo.
• Per l'ipertrofia prostatica benigna: La dose abitualmente impiegata è di una compressa da 5 mg di finasteride una volta al dì, con o senza cibo.

Un trattamento di durata pari ad almeno sei mesi si può rendere necessario per stabilire se il farmaco sia in grado di determinare una risposta favorevole.

Come Prendere Finasteride

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è: Ingerire una compressa al giorno, con o senza cibo. In alcuni pazienti possono essere necessari fino a 6 mesi per osservare un miglioramento. Si raccomanda un uso a lungo termine. Se si sospende il trattamento l’effetto favorevole inizia a scomparire dopo 6 mesi e cessa completamente dopo 9-12 mesi.

Prendere più di una compressa al giorno non migliora l’effetto del medicinale.

• Pazienti con problemi di fegato: Non c'è esperienza sull'uso della Finasteride nei pazienti con problemi al fegato.
• Pazienti con problemi renali: Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti con problemi renali

Cosa Fare Se Dimentica o Prende Troppa Finasteride

• Se prende più Finasteride di quanto deve: Se prende più Finasteride di quanto deve, informi il medico o vada al pronto soccorso del più vicino ospedale. Prenda con sé la confezione e le compresse rimaste.
• Se dimentica di prendere Finasteride: Se dimentica di prendere Finasteride non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la compressa successiva secondo l’orario solito.
• Se interrompe il trattamento con Finasteride: Se interrompe il trattamento con Finasteride è probabile che perda i capelli che le erano cresciuti entro i successivi 12 mesi.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Finasteride, si rivolga al medico o al farmacista.

Controindicazioni

Non prenda Finasteride:

• se è allergico alla Finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• se è un bambino o un adolescente.
• se è una femmina (vedere anche “Gravidanza ed allattamento”). Negli studi clinici, Finasteride si è rivelato essere inefficace nel trattamento della perdita di capelli (alopecia androgenetica) nelle donne.
• se sta già assumendo Finasteride o qualsiasi altro inibitore della 5α-reduttasi (ad esempio dutasteride) per un ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica benigna (BPH)) o qualsiasi altra condizione.

Avvertenze e Precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Finasteride:

• se ha intenzione di avere un bambino (padre di un figlio), in quanto questo farmaco può influenzare la fertilità maschile o l'attività sessuale (vedere la sezione "Fertilità" più avanti nel foglio illustrativo).

Durante il trattamento, il farmaco può influenzare i risultati di un esame del sangue utilizzato per rilevare i cambiamenti nella prostata, tra cui lo sviluppo del cancro alla prostata. Se prevede di fare un esame del sangue, ricordi al medico, all'infermiere o al personale ospedaliero che sta assumendo questo farmaco.

È stato riportato anche che la Finasteride aumenta i rischi di cambiamenti nel petto (seno) degli uomini che assumono questo farmaco. Deve immediatamente riferire al proprio medico eventuali cambiamenti del tessuto del suo seno, quali noduli, dolore, ingrossamento del tessuto del seno o secrezione dal capezzolo poichè questi possono essere i sintomi di una malattia grave, come il cancro al seno.

Alterazioni dell’Umore e Depressione

Alterazioni dell’umore, come umore depresso, depressione e, meno frequentemente, pensieri suicidi sono stati riportati nei pazienti trattati con Finasteride. Se avverte uno qualsiasi di questi sintomi, contatti il medico il prima possibile per ulteriori informazioni.

Bambini e Adolescenti

Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri Medicinali e Finasteride

Di solito la Finasteride non interferisce con gli altri medicinali. Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Non sono disponibili informazioni sull'uso di Finasteride insieme a minoxidil uso topico (applicato sulla pelle) nella calvizie maschile. L'associazione non è raccomandata.

Gravidanza e Allattamento

La Finasteride è destinata all’uso solo negli uomini. Se una donna la assume durante la gravidanza può alterare il normale sviluppo degli organi sessuali di un bambino di sesso maschile. Le compresse spezzate o frantumate non devono essere maneggiate da una donna in gravidanza a causa del rischio di assorbimento della Finasteride all’interno dell’organismo.

La Finasteride è stata trovata nel seme di uomini che usavano il medicinale. Se la sua partner sessuale è in gravidanza, deve usare il preservativo per evitare di esporla al suo seme che può contenere della Finasteride. Chieda al suo medico se ha qualsiasi dubbio.

La Finasteride non è prescrivibile alle donne. Non è noto se viene escreta nel latte materno.

Fertilità

Se ha intenzione di avere un bambino (padre di un figlio), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere la Finasteride, poichè il farmaco può alterare la fertilità maschile o l’attività sessuale. Vedere la sezione "Possibili effetti indesiderati" più avanti nel foglio illustrativo per maggiori informazioni sugli effetti collaterali che possono interessarla.

Per quanto riguarda gli uomini, la letteratura scientifica è molto meno netta nel controindicare la finasteride nel caso si volesse avere figli. Tuttavia, non è raccomandato l’uso di Finasteride in uomini che stanno cercando un figlio.

Guida di Veicoli e Utilizzo di Macchinari

La Finasteride non dovrebbe alterare la sua capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Effetti Indesiderati

Come la finasteride, così come qualsiasi altro principio attivo, può causare diversi effetti indesiderati, anche se non tutti i pazienti li manifestano o li manifestano nello stesso modo. Di seguito riporteremo alcuni dei principali effetti indesiderati che possono manifestarsi quando si assume la finasteride, sia nel trattamento dell'ipertrofia prostatica benigna che nel trattamento dell'alopecia androgenetica.

Effetti indesiderati gravi:

• noduli, dolore, ingrossamento dei tessuti del petto (seno) o secrezione dal capezzolo possono essere i segni di una condizione seria come il cancro alla mammella.

Effetti indesiderati comuni:

• diminuzione del desiderio sessuale
• disfunzione erettile
• problemi con l’eiaculazione, come la diminuzione del volume di eiaculazione
• depressione.

Effetti indesiderati non noti:

• dolore testicolare
• sangue nello sperma
• palpitazioni
• persistente difficoltà ad avere un'erezione dopo l'interruzione del trattamento
• l’infertilità è stata riportata in uomini che hanno preso Finasteride per molto tempo e avevano altri fattori di rischio che possono influire sulla fertilità. La normalizzazione o il miglioramento della qualità seminale è stata riportata dopo l'interruzione del trattamento. Non sono stati condotti studi clinici a lungo termine sugli effetti di Finasteride sulla fertilità negli uomini.
• modifiche nella funzionalità del fegato, che può essere rivelata da un esame del sangue.
• ansia.

Segnalazione di effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Interazioni Farmacologiche

Al momento non sono note interazioni significative fra finasteride e altri farmaci.

Come Conservare Finasteride

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa Contiene Finasteride

• Il principio attivo è la Finasteride: Una compressa rivestita con film contiene 1 g di Finasteride.
• Gli altri componenti sono: sodio docusato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, sodio amido glicolato, povidone.

Finasteride Mylan Generics Italia Contiene Lattosio Monoidrato e Sodio

Se le è stato detto dal suo medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per una compressa rivestita con film cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Sindrome Post-Finasteride (PFS)

Questo farmaco può causare un’ampia gamma di disturbi che coinvolgono la sfera emotiva, psicologica e sessuale, e che vengono complessivamente racchiusi nella definizione di sindrome post-finasteride (PFS), una patologia rara che non è ancora riconosciuta.

I sintomi riconducibili a questa sindrome, tra cui quelli sessuali (disfunzione erettile, riduzione della libido, dolori testicolari cronici, restringimento del pene) e quelli psichiatrici (depressione, ansia, pensieri suicidi, insonnia), sono stati evidenziati da giovani pazienti che avevano fatto un uso cronico del farmaco per il trattamento dell’alopecia androgenetica.

È importante sottolineare che la definizione di PFS si estende a quei casi in cui i sintomi sono persistenti anche dopo mesi o anni dall’interruzione del trattamento con finasteride. Questi sintomi possono presentarsi durante il periodo di assunzione e sono il motivo per cui molti ragazzi interrompono il trattamento per la calvizie. Dopo l’interruzione, in un periodo variabile di tempo, legato all’emivita del farmaco nell’organismo (3-5 mesi), i sintomi spariscono.

I pazienti con PFS possono essere suddivisi in tre gruppi principali, in base ai sintomi che presentano: alterazione della sessualità associata ad alterazione psichiatrica, sola alterazione psichiatrica oppure sola alterazione sessuale.

Dato che la finasteride è un inibitore di una via metabolica degli ormoni, sia negli uomini con questa sintomatologia che in modelli animali, è stata misurata un’alterazione nei livelli di determinati steroidi. Al contrario di quello che pensavamo all’inizio, questo farmaco non si limita ad agire dove dovrebbe, e può creare problemi anche in maniera persistente.

In effetti, nel mondo, i laboratori che studiano questo farmaco e i suoi effetti si contano sulle dita di una mano e lo fanno da pochi anni: in questo ambito, il contributo della ricerca italiana a livello globale è notevole, anche perché la letteratura preesistente si basava solamente su questionari fatti ai pazienti, che non hanno alcun peso a livello medico.

Gli studi attuali non sono molti: alcuni italiani e uno americano, dell’Università di Harvard, che ha dimostrato, tramite risonanza magnetica, che i pazienti con PFS presentano alterazioni correlate a sintomatologia depressiva.

La cosa che ci piacerebbe arrivasse ai lettori è che prima di consigliare questo farmaco, il medico dovrebbe cercare di capire qual è la situazione preesistente.

Finasteride Topica

Negli ultimi anni si è diffuso anche l’uso topico della Finasteride, sotto forma di lozioni o schiume applicabili direttamente sul cuoio capelluto.

Studi clinici preliminari mostrano che la Finasteride topica può essere quasi efficace quanto quella orale, ma con profilo di tollerabilità migliore. Vantaggi: Facilità di applicazione e riduzione potenziale degli effetti collaterali sistemici.

Finasteride e Minoxidil

Sebbene siano spesso confrontati, Finasteride e Minoxidil sono due trattamenti complementari, non alternativi.

Efficacia della Finasteride

La Finasteride rappresenta un’opzione efficace e scientificamente provata per ostacolare la caduta dei capelli dovuta ad alopecia androgenetica.

Riducendo la presenza di DHT - secondo alcuni studi, fino al 60-70% -la Finasteride rallenta o blocca la miniaturizzazione dei follicoli piliferi, favorisce la ricrescita dei capelli esistenti (e non ancora persi) e ne previene, di conseguenza, la caduta definitiva.

Come nel caso del Minoxidil, la pazienza è fondamentale quando si tratta di trattamenti questo tipo.

È importante sottolineare che l’interruzione del trattamento porta, nel giro di pochi mesi, alla ripresa della perdita di capelli e al ritorno della situazione iniziale. L’introduzione della Finasteride prima di un trapianto di capelli in determinati casi può migliorare notevolmente l’esito estetico dell’intervento.