Golasept Tosse Grassa Sciroppo 200 ml è un dispositivo medico CE formulato per favorire l’eliminazione del muco in eccesso e calmare la tosse grassa. Questo sciroppo agisce fluidificando le secrezioni bronchiali, facilitando l’espettorazione e alleviando l’irritazione delle vie respiratorie. La sua formulazione a base di estratti naturali e N-Acetilcisteina lo rende un valido aiuto per il benessere delle vie respiratorie durante i periodi di raffreddamento o in presenza di affezioni bronchiali.
Grazie alla sua azione mucolitica ed espettorante, Golasept Tosse Grassa Sciroppo aiuta a liberare i bronchi dal catarro, migliorando la respirazione e alleviando la sensazione di oppressione al petto. Lo sciroppo è indicato per adulti e bambini sopra i 2 anni.
Composizione di Golasept Tosse Grassa Sciroppo
La composizione di Golasept Tosse Grassa Sciroppo include i seguenti ingredienti:
- Acqua
- Fruttosio
- Glicerolo
- N-Acetilcisteina
- Aroma
- Sodio Benzoato
- Potassio Sorbato
- Acido Citrico
Gli ingredienti sono simili ad altri sciroppi per la tosse grassa presenti sul mercato, come ad esempio Fluimucil Mucolitico e Lisomucil, che contengono anch’essi N-Acetilcisteina come principio attivo. A differenza di alcuni competitor, Golasept Tosse Grassa Sciroppo non contiene coloranti artificiali.
Indicazioni Terapeutiche
GOLASEPT TOSSE GRASSA contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l'eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
È indicato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 2 anni per il trattamento delle secrezioni nelle patologie di bronchi e polmoni acute e croniche (cioè in presenza di tosse e in caso di difficoltà ad espellere il catarro dai bronchi perché aumentato o ispessito).
DENOMINAZIONE: GOLASEPT TOSSE GRASSA 3 MG/ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse; mucolitico.
Modalità d’uso o Posologia
Assumere Golasept Tosse Grassa Sciroppo 30mg/10ml 200ml seguendo le dosi indicate nel foglietto illustrativo o dal tuo medico o farmacista. Le dosi consigliate sono le seguenti:
- Adulti: 10 ml (30 mg) di sciroppo 3 volte al giorno, prima dei pasti principali.
- Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) di sciroppo 3 volte al giorno, prima dei pasti principali.
- Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno. Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti.
Non superare le dosi consigliate. Non usare il medicinale per più di una settimana senza il parere del medico. Se i sintomi non migliorano o peggiorano, consulta il tuo medico o il farmacista.
Avvertenze e Precauzioni
L'ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. La maggior parte di questi casi può essere spiegata dalla gravità della malattia sottostante del paziente e/o dalla terapia concomitante.
Inoltre, durante la fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero accusare sintomi simil-influenzali aspecifici come febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi fuorvianti sintomi simil-influenzali aspecifici, è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con medicinali per la tosse e il raffreddore. Se sono presenti sintomi o segni di eruzione cutanea progressiva (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
In presenza di funzione renale compromessa, GOLASEPT TOSSE GRASSA deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Popolazione pediatrica: i mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
GOLASEPT TOSSE GRASSA contiene sorbitolo. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione:
- Molto comune (≥1/10)
- Comune (≥1/100, <1/10)
- Non comune (≥1/1.000, <1/100)
- Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
- Molto raro (<1/10.000)
- Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario
- Raro: reazioni di ipersensibilità
- Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito
Patologie del sistema nervoso
- Comune: disgeusia (ad es. alterazioni del senso del gusto)
- Raro: cefalea
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
- Comune: ipoestesia faringea
- Raro: rinorrea
- Non nota: ostruzione bronchiale
Patologie gastrointestinali
- Comune: nausea, ipoestesia orale
- Non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza della bocca
- Raro: secchezza della gola, pirosi, stipsi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
- Raro: eruzione cutanea, orticaria dermatite da contatto
- Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata)
Patologie renali e urinarie
- Raro: disuria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
- Raro: stanchezza
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Interazioni con Altri Medicinali
A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state osservate interazioni sfavorevoli clinicamente rilevanti con altri medicinali.
Gravidanza e Allattamento
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Gli studi clinici e la vasta esperienza clinica dopo la 28° settimana di gravidanza non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti nocivi sul feto.
Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all’uso di medicinali durante la gravidanza. In particolare durante il primo trimestre, l’uso di GOLASEPT TOSSE GRASSA non è raccomandato. Ambroxolo cloridrato è escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati sui lattanti, l’uso di GOLASEPT TOSSE GRASSA non è raccomandato nelle madri che allattano.
Tabella Riassuntiva: Dosaggio di Golasept Tosse Grassa Sciroppo
| Gruppo di Età | Dose | Frequenza |
|---|---|---|
| Adulti | 10 ml (30 mg) | 3 volte al giorno |
| Bambini oltre i 5 anni | 5 ml (15 mg) | 3 volte al giorno |
| Bambini da 2 a 5 anni | 2,5 ml (7,5 mg) | 3 volte al giorno |
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Gli integratori non sostituiscono in nessun caso una dieta equilibrata ed uno stile di vita sano e controllato.