Sopulmin Sciroppo: Composizione e Indicazioni Terapeutiche

Sopulmin è un farmaco mucolitico fluidificante utilizzato per il trattamento delle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. Il principio attivo di Sopulmin è il sobrerolo, una sostanza che aiuta a diminuire la viscosità del muco, facilitandone l'eliminazione.

Sopulmin è disponibile in diverse formulazioni per venire incontro alle diverse esigenze dei pazienti:

  • Bambini 100 mg Supposte: gliceridi semisintetici solidi
  • Adulti 300 mg Granulato per soluzione orale: aroma mandarino, aroma limone, aroma arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato 20, E 110, sorbitolo.
  • 40 Mg/3 ml Soluzione da nebulizzare: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili
  • 40 Mg/5 ml Sciroppo: saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello (E 150), aroma lampone, aroma crème caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata

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Indicazioni Terapeutiche

Sopulmin è indicato come mucolitico e fluidificante nelle seguenti condizioni:

  • Affezioni acute dell'apparato respiratorio
  • Affezioni croniche dell'apparato respiratorio

Posologia e Modalità d'Uso

La posologia di Sopulmin varia a seconda della formulazione e dell'età del paziente:

  • Soluzione iniettabile (Fiale Adulti): 1-2 fiale al dì per via intramuscolare
  • Supposte bambini (oltre i due anni): 1-2 al dì
  • Soluzione da nebulizzare (Aerosol): 1 fiala di soluzione per aerosol per ogni inalazione con maschera o attraverso catetere nasale per 1 o 2 applicazioni al dì.
  • Sciroppo:
    • Adulti: 1-2 cucchiai 2 volte al dì
    • Bambini oltre i 2 anni: 2 cucchiaini 2 volte al dì
  • Granulato per soluzione orale (Bustine 300 mg Adulti): 2 bustine al dì. Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere di acqua.

Controindicazioni ed Effetti Indesiderati

L'uso di Sopulmin è controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali e rettali)
  • Pazienti affetti da fenilchetonuria (limitatamente alla forma farmaceutica bustine per la presenza del dolcificante aspartame)

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi includono:

  • Disturbi gastrici
  • Nausea
  • Ostruzione bronchiale (frequenza non nota)

Avvertenze Speciali:

  • SOPULMIN granulato per soluzione orale contiene sorbitolo, aspartame ed E110.
  • SOPULMIN sciroppo contiene saccarosio, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, sodio, glicole propilenico, alcool benzilico ed etanolo.
  • SOPULMIN soluzione iniettabile contiene sodio benzoato ed acido benzoico.
  • SOPULMIN soluzione da nebulizzare contiene sodio benzoato ed acido benzoico.

Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping.

Conservazione

  • Supposte: Conservare a temperatura non superiore ai 30° C
  • Sciroppo e Bustine: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
  • Fiale soluzione iniettabile e Fiale soluzione da nebulizzare: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Proteggere il medicinale dell’umidità

Gravidanza e Allattamento

Anche se gli studi teratologici condotti con Sopulmin sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia la sua somministrazione nei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico curante.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette è importante per monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

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