Bisolvon Sciroppo: Controindicazioni e Avvertenze in Gravidanza

Bisolvon Sciroppo è un farmaco mucolitico utilizzato per il trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche. Il suo principio attivo, la bromexina cloridrato, agisce fluidificando il muco, facilitando l'espettorazione.

È importante conoscere le controindicazioni e le avvertenze relative all'uso di Bisolvon, soprattutto durante la gravidanza e l'allattamento. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla sicurezza del farmaco per la madre e il bambino.

Indicazioni Terapeutiche

Bisolvon è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche, come:

• Bronchiti
• Raffreddori
• Altre malattie respiratorie caratterizzate da ipersecrezione di muco denso e vischioso

BISOLVON ® Bromexina è una specialità medicinale a base di Bromexina, principio attivo sintetico ottenuto a partire da estratti vegetali come la vasicina, dotato di una spiccata attività mucolitica.

L'incremento del volume e della frequenza dell'espettorazione, utile nel ridurre sensibilmente il dolore associato alla tosse, è determinato dalla capacità della Bromexina di fluidificare i depositi di muco, aumentando la secrezione di mucine neutre e idrolizzando i mucopolisaccaridi acidi.

Le suddette modificazioni biochimiche inducono un effetto secretolitico e secretomotorio, aumentando la clearance muco-ciliare e facilitando così il passaggio di tali secrezioni attraverso l'albero respiratorio.

Terminata la propria azione terapeutica, dopo un intenso assorbimento gastro-intestinale ed una distribuzione concentrata prevalentemente al livello polmonare, la Bromexina sotto forma prevalentemente di glucoronidi viene eliminata per oltre il 90% attraverso le urine.

Modalità d'uso e Posologia

Il dosaggio di Bisolvon Sciroppo deve essere personalizzato in base all'età del paziente:

• Adulti: 5 - 10 ml 3 volte al giorno. All'inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg divisa in tre volte.
• Bambini di età superiore ai 2 anni: 2,5 - 5 ml 3 volte al giorno.

Si consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti. È importante non superare le dosi raccomandate.

BISOLVON ® Compresse da 8 mg di Bromexina Cloridrato; Polvere per soluzione orale da 2 mg di Bromexina Cloridrato per ml di soluzione; Sciroppo da 4 mg di Bromexina Cloridrato per ml di soluzione.

Il dosaggio giornaliero di Bromexina dovrebbe essere definito dal proprio medico in base al complessivo quadro di salute del paziente ed alla gravità del suo quadro clinico.

Generalmente negli adulti la dose giornaliera di 8 mg è sufficiente a garantire un miglioramento significativo della condizione clinica.

Controindicazioni

Bisolvon Sciroppo è controindicato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità al principio attivo (bromexina cloridrato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Bambini di età inferiore ai 2 anni
• Pazienti con ulcera gastroduodenale (si consiglia l'uso dopo aver consultato il medico)
• Durante l'allattamento

In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibilicon uno degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4).

Avvertenze Speciali

Durante il trattamento con Bisolvon, è necessario tenere presente le seguenti avvertenze:

• Il trattamento comporta un aumento della secrezione bronchiale, che favorisce l'espettorazione.
• Non usare per trattamenti protratti.
• Nel trattamento di condizioni respiratorie acute, consultare il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano.
• Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN). Interrompere immediatamente il trattamento in caso di rash cutaneo progressivo.
• I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
• Il medicinale contiene maltitolo liquido: la dose massima giornaliera raccomandata contiene 15 g di maltitolo (30 g in caso di aumentata dose giornaliera negli adulti all’inizio del trattamento), pazienti affetti da rari problemi d’intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: Vi sono dati limitati sull'uso della bromexina nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicità riproduttiva. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Bisolvon durante la gravidanza.

Allattamento: Non è noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l'escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso. Bisolvon è controindicato durante l'allattamento.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni includono:

• Nausea
• Vomito
• Diarrea
• Dolore addominale superiore

In rari casi, sono state segnalate reazioni cutanee gravi come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.

Le frequenze degli effetti indesiderati sono definite come segue:

• Raro: reazioni di ipersensibilità, rash, orticaria
• Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito, broncospasmo, reazioni avverse cutanee gravi

È importante segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta al proprio medico o farmacista.

L'incremento del volume e della frequenza di espettorazione, in presenza di difficoltà respiratorie come quelle comunemente presenti negli anziani o nei bambini, potrebbe determinare un ristagno della componente mucosa causando sia bronco-ostruzione che facilitando al contempo anche la sovrapposizione di infezioni batterica.

BISOLVON ® sciroppo contiene maltitolo liquido, espletando pertanto un modesto effetto lassativo.

Interazioni Farmacologiche

Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

Sovradosaggio

Fino ad ora, nell'uomo non sono mai stati riportati sintomi specifici di sovradosaggio.

Tabella Riassuntiva: Bisolvon Sciroppo - Informazioni Essenziali

Le informazioni contenute in questo articolo sono puramente informative e non sostituiscono il parere del medico. Consultare sempre il proprio medico o farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.

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