DEPAKIN è un farmaco a base di sodio valproato, indicato per il trattamento dell'epilessia generalizzata e parziale, nonché per sindromi specifiche come West e Lennox-Gastaut. Questo medicinale è disponibile nel formato 200mg/ml 40ml soluzione orale. DEPAKIN è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
DEPAKIN è un medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta.
Indicazioni Terapeutiche di DEPAKIN
DEPAKIN è utilizzato nel trattamento di diverse forme di epilessia:
- Epilessia generalizzata, in particolare in attacchi di tipo:
- Assenza
- Mioclonico
- Tonico-clonico
- Atonico
- Misto
- Epilessia parziale:
- Semplice o complessa
- Secondariamente generalizzata
- Sindrome specifiche:
- West
- Lennox-Gastaut
Inoltre, è indicato nel trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato.
La giusta dose di antibiotico da somministrare ai bambini.
Cosa Contiene DEPAKIN? Principi Attivi ed Eccipienti
La composizione di DEPAKIN varia a seconda della forma farmaceutica:
- DEPAKIN 200 mg compresse gastroresistenti: Una compressa gastroresistente contiene 200 mg di sodio valproato.
- DEPAKIN 500 mg compresse gastroresistenti: Una compressa gastroresistente contiene 500 mg di sodio valproato.
- DEPAKIN 200 mg/ml soluzione orale: 100 ml di soluzione contengono 20 g di sodio valproato.
Gli eccipienti includono:
- Compresse gastroresistenti:
- Eccipienti per la compressa: povidone K90, calcio silicato, talco, magnesio stearato.
- Eccipienti per il rivestimento: povidone K30, macrogol 400, amido di mais, talco, titanio diossido, cellulosa acetoftalato, dietile ftalato. Inoltre solo per le compresse da 500 mg: ferro ossido giallo.
- Soluzione orale: urea, sodio idrossido, acqua depurata.
Controindicazioni ed Effetti Indesiderati
DEPAKIN è controindicato nelle seguenti situazioni:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Epatite acuta o cronica.
- Anamnesi personale o familiare di grave epatopatia, soprattutto indotta da farmaci.
- Porfiria epatica.
- Disordini di coagulazione.
- Disturbi mitocondriali causati da mutazioni del gene POLG, come la sindrome di Alpers-Huttenlocher, e nei bambini di età inferiore ai due anni con sospetto disturbo associato a POLG.
- Pazienti con disturbi noti del ciclo dell’urea.
- In gravidanza, eccetto il caso in cui non vi siano trattamenti alternativi adeguati.
- In donne in età fertile, eccetto in presenza dei requisiti previsti dal programma di prevenzione delle gravidanze.
Effetti Indesiderati Comuni
- Nausea
- Vomito
- Diarrea
- Aumento di peso
- Tremore
È fondamentale consultare il medico in caso di reazioni avverse.
Avvertenze e Precauzioni Speciali
L'uso di DEPAKIN richiede particolare attenzione in diverse situazioni:
- Programma di prevenzione delle gravidanze: Il valproato ha un elevato potenziale teratogeno e presenta un alto rischio di malformazioni congenite e di disturbi del neurosviluppo nei bambini esposti in utero.
- Bambine: Il medico prescrittore deve accertarsi che i genitori/coloro i quali si prendono cura delle bambine comprendano la necessità di contattare lo specialista non appena la bambina che utilizza valproato abbia il menarca.
- Test di gravidanza: Prima di iniziare il trattamento con valproato si deve escludere una gravidanza.
- Contraccezione: Le donne in età fertile cui è stato prescritto il valproato devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci, senza interruzione, per l’intera durata del trattamento con valproato.
- Epatopatie: È stato eccezionalmente segnalato un grave danno epatico che talvolta si è rivelato fatale.
- Pancreatiti: Sono state segnalate molto raramente pancreatiti gravi che possono avere esito fatale.
Interazioni con Altri Farmaci
Il valproato può interagire con diversi farmaci, tra cui:
- Neurolettici, anti-MAO, antidepressivi e benzodiazepine
- Fenobarbital
- Primidone
- Fenitoina
- Carbamazepina
- Lamotrigina
- Etosuccimide
- Zidovudina
- Felbamato
È fondamentale informare il medico di tutti i farmaci assunti contemporaneamente a DEPAKIN.
Posologia e Modalità d'Uso
La posologia di DEPAKIN deve essere stabilita dal medico in base all'età, al peso corporeo e alla sensibilità individuale al valproato. In pazienti non trattati con altri farmaci antiepilettici, la posologia va preferibilmente aumentata per stadi successivi di 2-3 giorni, per raggiungere quella ottimale nel giro di una settimana circa. La soluzione deve essere assunta con acqua non gassata.
Conservazione
Le compresse gastroresistenti devono essere conservate a temperatura non superiore ai 30°C. La soluzione orale deve essere conservata a temperatura non superiore ai 25°C e tenuta nell'imballaggio esterno.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
La giusta dose di antibiotico da somministrare ai bambini.
Tabella Riassuntiva degli Effetti Indesiderati
| Frequenza | Effetto Indesiderato |
|---|---|
| Molto comune (≥ 1/10) | Nausea, tremore |
| Comune (≥ 1/100, < 1/10) | Vomito, disturbi gengivali, stomatite, dolori addominali, diarrea, anemia, trombocitopenia, aumento di peso, iponatriemia |
| Non comune (≥ 1/1000, < 1/100) | Ipersalivazione, pancreatite, sindrome da Inappropriata Secrezione di ADH (SIADH), iperandrogenismo, neutropenia, leucopenia o pancitopenia, ipoplasia dei globuli rossi |
| Raro (≥ 1/10000, < 1/1000) | Ipertiroidismo, sindrome mielodisplastica, demenza reversibile associata ad atrofia cerebrale reversibile |
| Molto raro (< 1/10000) | - |
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