Lisomucil Sciroppo Pediatrico: Composizione, Indicazioni e Controindicazioni

Lisomucil è un farmaco mucolitico e fluidificante utilizzato per il trattamento delle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio nei bambini. È disponibile in due formulazioni: con zucchero e senza zucchero, per adattarsi alle diverse esigenze dietetiche.

Composizione di Lisomucil Sciroppo Pediatrico

Principio attivo: Carbocisteina 20 mg per ml di sciroppo.

Eccipienti:

• Lisomucil bambini sciroppo con zucchero: Saccarosio, metile paraidrossibenzoato, vanillina, rosso cocciniglia A (E124), aroma lampone, aroma ciliegia, sodio idrossido, acqua depurata.
• Lisomucil bambini sciroppo senza zucchero: Idrossietilcellulosa, saccarina sodica, maltitolo liquido, metile paraidrossibenzoato sodico, rosso cocciniglia A (E124), aroma ciliegia-lampone, sodio idrossido, acqua depurata.

La carbocisteina esplica la sua azione farmacologica attraverso un processo mucolitico e mucoregolatore. Studi hanno dimostrato che la carbocisteina incrementa la sintesi delle sialomucine, costituenti fondamentali del muco bronchiale, migliorandone le proprietà reologiche.

Indicazioni Terapeutiche

Lisomucil è indicato come mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. La versione senza zucchero è particolarmente adatta per pazienti con diete a basso contenuto di glucidi, normocaloriche o ipocaloriche.

Controindicazioni

Lisomucil è controindicato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Ulcera gastroduodenale attiva.
• Bambini di età inferiore ai 2 anni.
• Gravidanza e allattamento.

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Posologia e Modalità d'uso

Salvo diversa prescrizione medica, si raccomanda il seguente schema posologico:

• Bambini oltre i 5 anni: 1 cucchiaino dosatore (5 ml), 2-3 volte al giorno.
• Bambini tra i 2 e i 5 anni: ½ - 1 cucchiaino dosatore (2,5 - 5 ml), 2 volte al giorno.

Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione medica. La durata massima raccomandata di trattamento è di 5 giorni. Il trattamento per periodi più prolungati può essere effettuato, secondo giudizio del medico.

Avvertenze Speciali

• Ostruzione bronchiale: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
• Saccarosio: LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene 3.5 g di saccarosio per 5 ml di sciroppo (1 cucchiaino).
• Intolleranza al fruttosio: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
• Maltitolo liquido: LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero contiene maltitolo liquido.
• Sodio: LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero contiene 13,4 mg di sodio per dose da 5 ml (1 cucchiaino).
• Sanguinamento gastrointestinale: Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l’uso di carbocisteina.
• Pazienti asmatici e debilitati: Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonché in pazienti debilitati.
• Uso concomitante: L’uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non è raccomandato.

Interazioni

Non sono note incompatibilità tra la somministrazione di carbocisteina e i farmaci comunemente impiegati nella terapia delle affezioni delle vie aeree, né con alimenti o test di laboratorio.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classificazione della frequenza:

• Disturbi del sistema immunitario: Frequenza non nota: reazione anafilattica, eruzioni cutanee allergiche, eruzione fissa da farmaci.
• Patologie gastrointestinali: Molto comune: diarrea, nausea e dolore addominale superiore frequenza; non nota: fastidio epigastrico, vomito e sanguinamento gastrointestinale (in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Frequenza non nota: dermatite bollosa, sindrome di Steven-Johnson, eritema multiforme, eruzione tossica cutanea eruzione cutanea.
• Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Frequenza non nota: ostruzione bronchiale.

In caso di reazioni avverse, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Sovradosaggio

I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia. In caso di sovradosaggio, provocare vomito ed eventualmente praticare lavanda gastrica.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

È importante tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini e non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Informazioni aggiuntive

Questo documento è stato messo a disposizione da AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Per informazioni più aggiornate, si consiglia di consultare il sito web dell'AIFA.

Tabella Riassuntiva Lisomucil Sciroppo Pediatrico

Documento reso disponibile da AIFA il 14/11/2015

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